Ирс 19 и прививка от гриппа

Сегодня я расскажу, почему многим детям и даже взрослым иногда становится хуже из-за применения иммуностимуляторов ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил и др. Вы узнаете, на что способны эти препараты, чего они не могут и как их правильно применять для профилактики и лечения инфекций органов дыхания. Также я обосную целесообразность схемы «сперва курса Галавита, потом курс бактериального лизата». А в конце опишу особенности каждого иммуномодулятора. Статья очень большая (около 50 тысяч знаков), главные выводы в конце.

Примеры отзывов о неудачном применении ИРС-19

ИРС-19 — наиболее известный и часто применяемый бактериальный лизат, поэтому негативных отзывов о нем на форумах интернета достаточно много:

Мы прыскали только в нос, но при применении стало только хуже, ребенок заболел еще сильнее.

У нас после однократного применения ИРС-19 начались сопельки, а после второго «запшикивания» на ночь в этот же день, дочка чихнула во сне раз 20!!! А на утро у неё лило из носа и из глаз ТАК!!!, что до обеда ушло 100 салфеток!!!

Попробовала дочке его прыскать, но у нас от него начинались сопли, вечно текло из носа и больше я его не использую никогда. Свой опыт считаю отрицательным.

Резко отрицательно! Ребенок «выдал» на ровном месте (пытались долечить ИРСом простые нетяжелые сопли) температуру 39.2

у нас в прошлом году сильная ангина была, кашель, педиатр прописала нам ИРС-19 и мы лечились им, но ничего не проходило, а еще более ухудшалось. дело дошло до пульмонолога. сдали анализ — мазок из горла, ничего не выявили, хотя пульмонолог сказала явно у вас присутствует стафиллокок (или стрептоккок уже не помню). второй анализ действительно выявил стрептоккок и пульмонолог нам объяснила, что ухудшения болезни были именно из-за того, что мы лечились ИРС-19. так как в нем содержатся различные бактерии они не вылечили нас а усилили болезнь.

Чтобы понять ошибки в применении ИРС-19, разберем, что такое бактериальные лизаты.

Что такое бактериальные лизаты

Бактериальные лизаты (от греч. lysis — растворение, распад) — это измельченные частицы бактерий, которые используются для профилактики и лечения бактериальных инфекций (обычно верхних и нижних дыхательных путей). Обратите внимание, что в лизатах нет живых бактерий и нет никаких вирусных остатков, поэтому сами по себе они не могут являться источником инфекции.

Препараты бактериальных лизатов (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген и др.) относятся к иммуностимуляторам, то есть усиливают иммунитет. Неоправданная иммуностимуляция приводит к ухудшению состояния пациента, и дальше мы подробно разберем, почему. Рибомунил не является строго бактериальным лизатом, но он содержит антигены рибосом, антигены клеточной стенки бактерий и действует похоже, поэтому мы будем его рассматривать в группе лизатов.

Бактериальные лизаты имеют непривычные для вакцин пути введения:

  • ИРС-19 — забрызгивание в нос,
  • Имудон, Исмиген, Респиброн — растворение или рассасывание во рту,
  • Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал, Рибомунил — прием внутрь.

Все бактериальные лизаты содержат набор остатков именно тех бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей. Например, среди бактерий-возбудителей пневмоний и острого среднего отита (воспаления среднего уха) обычно встречаются:

  • Streptococcus pneumoniae (пневмококк = диплококк Френкеля),
  • Haemophilus influenzae (гемофильная палочка = палочка Пфейфера),
  • Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии = палочка Фридлендера),
  • Moraxella catarrhalis (моракселла катаралис).

Все бактериальные лизаты стимулируют иммунитет. Подробный механизм описан в конце статьи в разделе «Механизм действия и перспективы лизатов».

Показания и противопоказания к применению лизатов

Показанием к назначению бактериальных лизатов является стимуляция местного иммунитета дыхательных путей (например, перед операцией на ЛОР-органах). Они обычно назначаются для профилактики повторных острых и лечения хронических (рецидивирующих) инфекций верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринит (воспаление слизистой носовой полости),
  • синусит (воспаление придаточных пазух носа; синуситы по месту воспаления делятся на гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты),
  • тонзиллит (воспаление нёбных миндалин),
  • аденоидит (воспаление патологически увеличенной глоточной, или носоглоточной, миндалины — аденоидов)
  • отит (воспаление уха, чаще всего бывает средний отит — воспаление среднего уха),
  • фарингит (воспаление глотки),
  • ларингит (воспаление гортани),
  • трахеит (воспаление трахеи),
  • бронхит (воспаление бронхов),
  • пневмония (инфекционное воспаление легких).

Противопоказаний немного:

  1. гиперчувствительность (аллергия) на препарат,
  2. беременность и лактация,
  3. аутоимунные заболевания (категорического запрета нет, но требуется осторожность).

При аутоиммунных заболеваниях (например, аутоимунный тироидит , аутоиммунный гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др.) лизаты следует применять с большой осторожностью, поскольку они стимулируют иммунный ответ и тем самым могут усилить аутоиммунный процесс. Одним из немногих иммуномодуляторов, разрешенных при аутоиммунных заболеваниях, является Галавит (см. ниже). Он обладает противовоспалительным действием и снижает выраженность аутоагрессии. Также при аутоиммунных заболеваниях допускается применение Полиоксидония, но в этой статье Полиоксидоний обсуждаться не будет.

При аллергических заболеваниях бактериальные лизаты использовать можно, если на сам лизат нет аллергии. Имеются данные, что противогриппозные вакцины у детей с бронхиальной астмой дают более выраженный эффект по сокращению случаев ОРВИ, чем у детей без астмы.

Причины ошибок применения ИРС-19

Любой препарат из упомянутых (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил и др.) содержит обширный набор антигенов нескольких видов бактерий (например, ИРС-19 содержит 18 видов и типов бактерий). Это огромная антигенная нагрузка (стимуляция) на иммунную систему организма. Дальше я буду писать про все бактериальные лизаты на примере ИРС-19, поскольку он наиболее популярен и больше остальных известен отсутствием эффекта или осложнениями.

Во время применения ИРС-19 или аналога осложнения возникают по 2 причинам:

1) ИРС-19 применяется слишком часто и (или) в слишком большой дозе.

Согласно инструкции, ИРС-19 назначается по 1 дозе препарата (1 короткое нажатие на распылитель) в каждый носовой ход 2–5 раз в день. По моему убеждению, даже 2 раза в день — это много. На первых порах достаточно всего 1 дозы в каждый носовой ход на ночь ежедневно или даже через день. Спешка здесь ни к чему. Слишком большие дозы или частое применение ИРС-19 чрезмерно стимулирует иммунитет, что проявляется гриппоподобным состоянием или токсическим синдромом:

  • повышение температуры тела до 39° C и выше без видимых причин (помните отзыв в начале статьи?),
  • слабость, недомогание,
  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
  • ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит (сбой местного иммунитета).

Безопаснее удлинить лечение лизатами, чем сократить. Сравните инструкцию к ИРС-19 с инструкцией к стафилококковой вакцине:

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

  • 1-й день — 0,2 мл,
  • 2-й — 0,3 мл,
  • 3-й — 0,4 мл,
  • 4-й — 0,5 мл,
  • 5-й — 0,6 мл,
  • 6-й — 0,7 мл,
  • 7-й — 0,8 мл,
  • 8-й — 0,9 мл,
  • 9-й — 1 мл.

Видите, как медленно наращивается доза стафилококковой вакцины? Я более чем уверен, что если ИРС-19 применять по аналогичной схеме с медленным нарастанием дозы, отрицательных отзывов на него будет в несколько раз меньше.

2) ИРС-19 применяется в острый период инфекционного заболевания.

Любое инфекционное заболевание — это мощная антигенная нагрузка на организм. При ОРЗ вирусы и (или) бактерии массово размножаются в слизистых оболочках дыхательных путей, откуда в больших количествах попадают во внутреннюю среду макроорганизма, а наша иммунная система обязана на это реагировать. Особенно мощной антигенная нагрузка бывает при острых инфекциях и при повышенной температуре (например, периоды массового выхода патогена из клеток во внутреннюю среду хозяина приводят к возникновению лихорадки — классическим примером служит малярия). Высокая температура является защитной реакцией организма, свидетельствующей о мобилизации иммунной системы (чем выше, тем сильнее). Если мы в этот момент начнем активно лечить ребенка любым бактериальным лизатом (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген, Имудон и др.), тем самым добавив антигенов, на которые нужно реагировать, то иммунная система может не справиться (особенно у ребенка). Произойдет срыв адаптации с неизбежным ухудшением состояния и возможным добавлением новых респираторных инфекций.

Отсюда выводы:

  1. никогда не применяйте ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил, Исмиген, Имудон в период высокой температуры,
  2. с большой осторожностью бактериальные лизаты применяются при нормальной температуре тела в период острого инфекционного заболевания или в период обострения хронического инфекционного заболевания,
  3. лизаты можно относительно безопасно (ИРС-19 — не чаще 1 раза в день) применять только в период ремиссии (исчезновения симптомов) хронического заболевания или после выздоровления для профилактики.

Принципиальное отличие химического и механического лизиса

(и 3-я причина осложнений при использовании ИРС-19 и многих лизатов)

Большинство бактериальных лизатов (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Имудон) созданы с помощью химического лизиса. При химическом лизисе убитые бактерии с помощью сильной щелочи разделяют на мелкие части. При этом происходит сворачивание (нарушение структуры, денатурация) белков, повреждение бактериальных антигенов, образование неестественных продуктов лизиса бактерий. Другими словами, химический лизис не совсем правильно дробит бактериальные клетки и способствует образованию токсичных веществ. Это третья причина неэффективности и плохих отзывов на ИРС-19.

Однако наука не стоит на месте, и ученым удалось разработать новый, более прогрессивный, способ лизиса бактериальных клеток — механический лизис. С помощью ультразвука бактериальную клетку дробят без существенных изменений ее структурных компонентов. Также удается отделить балластные (антиген-неактивные) и токсичные части микробной клетки. В итоге механические лизаты показывают более высокую эффективность и лучшую переносимость (меньше побочных эффектов).

Бактериальных лизатов, получаемых с помощью механического лизиса и доступных в аптеках, пока мало:

  • в России зарегистрирован Исмиген,
  • в Украине — Респиброн,
  • а в Беларуси вообще ничего нету.

Для создания общей картины перескажу 2 клинических исследования по сравнению химических и механических лизатов с сайта РМЖ, ссылка Бактериальные лизаты. Новые препараты.

1) Исследование La Mantia и соавт. (2007)

120 детей возрастом 4–9 лет с повторными ринофарингитами/средним отитом/фаринготонзиллитами разделены на 3 группы по 40 человек. Все дети одновременно наблюдались 3 месяца лечения (бактериальный лизат давался по 10 дней ежемесячно) и 5 месяцев после лечения, а родители вели дневники и фиксировали нежелательные эффекты.

Результаты:

  • в контрольной группе (не получала бактериальные лизаты) в течение 3 мес. 22.5% детей не заболели инфекциями, еще через 5 мес. не заболело всего 5% детей;
  • в группе, получавшей химический лизат (название не указано), за 3 мес. не заболели 37.5%, еще через 5 мес. — 15% детей;
  • в группе, получавшей механический лизат Исмиген, не заболели 67.5% и 27.5% детей соответственно.

2) Исследование Rossi S., Tazza R. (2004)

69 взрослых людей с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей получали антибиотики и стандартную терапию. Их разделили на 3 группы по 23 человека:

  • в контрольной группе не получали ничего дополнительно, обострение возникло у 22 из 23 пациентов (95,7%), из них 21 человеку понадобилось назначение антибиотиков;
  • в группе, дополнительно получавшей химический бактериальный лизат (название не указано), обострение возникло у 16 (69,6%), из них 14 понадобились антибиотики;
  • в группе, дополнительно получавшей Исмиген, обострение возникло у 5 пациентов (21,7%), из них 4 потребовались антибиотики.

Примеры исследований показывают, что механические лизаты (в частности Исмиген) намного эффективнее химических.

Почему лизаты эффективны при приеме внутрь?

Если вы заметили, только ИРС-19 забрызгивается в полость носа, а все остальные бактериальные лизаты (Имудон, Исмиген, Респиброн, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом) растворяются во рту или принимаются внутрь. Даже не упомянутый ранее бактериальный лизат Уро-Ваксом для профилактики рецидивов мочевых инфекций (особенно циститов) принимается именно внутрь.

Вопрос: как вы считаете, через какой орган тела иммунная система активнее всего контактирует с внешней средой?

  • Кожа? Нет. Площадь кожи относительно невелика и у взрослого человека равна 2 м2. А еще мы регулярно моемся с мылом и смываем с тела бактерии, что не приводит к серьезным нарушениям работы иммунной системы, которых можно было бы ожидать.
  • Легкие? Тоже нет. Хотя площадь внутренней поверхности альвеол намного больше площади кожи и колеблется от 40 м2 до 120 м2, бактерии в альвеолах не живут. 96% вдыхаемых бактерий задерживаются в верхних дыхательных путях, а проникшие в альвеолы бактерии уничтожаются там за считанные часы. Из-за своей фактической стерильности поверхность легких тоже не может служить главным местом контакта иммунной системы со внешней средой.
  • Остается ЖКТ, в котором имеются скопления лимфоидной ткани.

Справка:

Лимфоидная ткань служит для образования и «обучения» лимфоцитов, которые приобретают способность реагировать на заданные антигены (B-лимфоциты смогут продуцировать антитела, T-лимфоциты — выявлять и разрушать пораженные вирусом клетки). Лимфоидная ткань находится в лимфоузлах, селезенке, тимусе (вилочковой железе) и миндалинах. Присутствует она и в ЖКТ.

Лимфоидная система ЖКТ содержит:

1) лимфоэпителиальное глоточное кольцо Пирогова–Вальдейера. Оно расположено вокруг глотки и обеспечивает обработку как дыхательных, так и пищеварительных антигенов.

Кольцо состоит из:

  • двух нёбных миндалин,
  • двух трубных миндалин (в области слуховых труб, которые служат для сообщения среднего уха и глотки),
  • носоглоточной миндалины,
  • язычной миндалины,
  • лимфоидных гранул и боковых лимфоидных валиков на задней стенке глотки.

 

Рисунок из презентации кафедры ЛОР-болезней Ташкентской медицинской академии

Если в детском возрасте удалить небные миндалины (из-за хронического тонзиллита) или носоглоточную миндалину (из-за аденоидита), всю остальную жизнь пациент будет чаще болеть простудами и дыхательными инфекциями. И чем раньше их удалить, тем сильнее будет болеть.

2) Пейеровы бляшки тонкого кишечника — групповые скопления мелких (1-3 мм) лимфоидных узелков (фолликулов) в стенке подвздошной кишки. По мере старения человека их количество уменьшается от 50 (у детей) до 16 (после 60 лет).

Групповые лимфоидные фолликулы (пейеровы бляшки) в стенке тонкой кишки

3) Аппендикс (червеобразный отросток) тоже имеет скопления лимфоидной ткани. По некоторым данным, у людей с удаленным аппендиксом кишечная микрофлора после кишечных инфекций восстанавливается медленнее.

Площадь поверхности кишечника благодаря складкам, ворсинкам и микроворсинкам (до 3 тысяч микроворсинок на каждую эпителиальную клетку) достигает 200-300 м2. В желудке из-за кислой среды обитает довольно мало бактерий (103 в 1 мл = 1 тысяча/мл), а по мере продвижения к заднему проходу их количество постепенно растет до уровня 1011 в 1 г кала (100 млрд/г). В кишечнике человека живет около 2-3 кг бактерий и встречается 300-1000 их видов (чаще 400-500). Микрофлора кишечника имеет колоссальное значение для здоровья человека.

Складки, ворсинки и микроворсинки кишечника

Увеличение площади поверхности кишечника благодаря складкам, ворсинкам и микроворсинкам

Именно кишечник является важнейшим местом контакта иммунной системы с внешней средой. Микробные антигены слюны, носового и бронхиального секрета частично обрабатываются в глоточном кольце Пирогова–Вальдейера, а частично проглатываются и попадают на «обработку» в лимфоидную ткань кишечника. Поэтому рассасывание/растворение во рту (Имудон, Исмиген, Респиброн) или прием внутрь (Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал) дает защитный эффект на слизистые дыхательных путей.

В последние десятилетия появляется все больше доказательств, что правильная микрофлора кишечника является фактором защиты от ряда инфекционных, аллергических и аутоиммунных заболеваний (хотя не от всех):

  • Назначение пробиотиков во время беременности или на 1-м году жизни предотвращает развитие атопического дерматита (снижение риска на 20%),
  • Пробиотик B. lactis Вb-12 эффективен в профилактике инфекций дыхательных путей у детей 1-го года жизни (снижение числа инфекций дыхательных путей на 31%),
  • Эффективность симбиотика в профилактике распространённых инфекций у детей 3-7 лет в зимний период (снижение риска на 25%),
  • Влияние пробиотиков на частоту возникновения и длительность симптомов простуды у детей 3-5 лет (по всем изучаемым показателям снижение от 27% до 70%),
  • В основе возникновения болезни Крона лежит глобальное изменение состава кишечной микрофлоры в пользу патогенных бактерий (а антибиотикотерапия усиливает микробный дисбиоз и таким образом ухудшает состояние больных)
  • Развитие ревматоидного артрита, возможно, связано, в том числе, с составом кишечной микрофлоры, в частности, с бактерией Prevotella copri
  • Бактерии в кишечнике играют большую роль в защите от сахарного диабета 1 типа
  • Состав микробов в кишечнике мышей напрямую влияет на количество жировых отложений

Почему лизаты не всегда помогают?

Применение даже самых лучших бактериальных лизатов не гарантирует, что ребенок полностью перестанет простужаться и болеть инфекциями дыхательных путей. Запомните: главной целью применения лизатов является лишь профилактика гнойных бактериальных осложнений ОРЗ.

Профилактика всех ОРВИ и ОРЗ банально невозможна по той причине, что 90% детских ОРЗ вызываются вирусами (вирусные ОРЗ называются ОРВИ), а бактериальные лизаты не содержат никаких вирусных антигенов.

Возбудители ОРЗ:

  • 90% — вирусы (вирусы гриппа и парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, адено-, рино-, корона-, энтеровирусы),
  • 10% — бактерии или вирусно-бактериальные ассоциации. В большинстве случаев бактериальная инфекция начинается как осложнение вирусной инфекции.

Источник:

Общее количество респираторных вирусов и их серотипов достигает 180. Как это понимать? Серотип (от лат. serum — сыворотка), или серовар (от слова вариант), — это группа микроорганизмов (вирусов, бактерий) одного вида, имеющая в оболочке общую антигенную структуру, которую можно отличить от других серотипов с помощью антител. Например, риновирусы являются причиной 25–40% всех ОРВИ и вызывают насморк (ринит). Риновирусы имеют 113 серотипов. У ребенка, который заразился одним из этих серотипов, в сыворотке крови через 2 недели после заражения появятся антитела к риновирусам этого серотипа. Но эти антитела не будут связываться (взаимодействовать) с антигенами других серотипов из-за их различной антигенной структуры и потому не смогут защитить ребенка от заражения другими серотипами риновирусов. Ребенок потенциально сможет заболеть риновирусной инфекцией еще 112 раз. Конечно, абсолютно нереально встретить в детстве все 180 респираторных вирусов и серотипов, но это объясняет, почему дети начинают часто болеть в первый год посещения детского сада, где другие дети с «обучающейся» иммунной системой делятся между собой новыми респираторными вирусами активнее, чем игрушками.

Клинические синдромы при поражении дыхательных путей бактериальной этиологии у детей.
Источник:

Хотя лизаты не содержат вирусных антигенов, косвенно они все равно снижают количество ОРВИ за счет общей стимуляции иммунитета. Также лизаты не содержат антигены возбудителей атипичных дыхательных инфекций (микоплазмы, хламидии = хламидофилла и др.). «Атипичные» бактерии обычно не приводят к развитию гнойного воспаления, а вызванные ими заболевания по клинической картине напоминают нечто среднее между вирусными и классическими бактериальными инфекциями.

См. также: ОРВИ и ОРЗ, основные вирусы и принципы лечения.

Чем полезен Галавит при инфекционных заболеваниях?

Галавит — российский иммуномодулятор с доказанным противовоспалительным эффектом. Галавит является перспективным средством лечения инфекционных заболеваний (особенно сопровождающихся повышенной температурой):

  1. Галавит нормализует антигенпредставляющую и регулирующую функцию макрофагов (снижает повышенную и повышает пониженную). Макрофагам отводится ключевая роль в запуске иммунного ответа на инфекцию. Лихорадка, слабость, бессонница — это симптомы гиперактивации иммунной системы. Поскольку очень многие процессы в организме связаны с воспалением, Галавит дает эффект при многих инфекционных, аутоиммунных и хирургических заболеваниях.
  2. повышает бактерицидную активность нейтрофилов. Нейтрофилы начинают быстрее и эффективнее уничтожать бактерии.
  3. улучшает качество антител (авидность, афинность).

Ранее я написал о Галавите 2 статьи:

  • Галавит — уникальный, но малоизвестный российский иммуномодулятор
  • Возможности Галавита в лечении тяжелых инфекций

На что способен Галавит при инфекциях? Вот результаты клинических исследований Галавита при гриппе и брюшном тифе.

В комплексном лечении гриппа Галавит ускоряет выздоровление:

  • нормализует температуру на 2-й день гриппа у 15% (0% в контрольной группе) и на 5-й день у 95% (84% в контроле),
  • четкая положительная динамика уже со 2-го дня лечения (улучшение самочувствия, уменьшение слабости, улучшение сна и аппетита),
  • к моменту выписки отсутствие жалоб на слабость, нормализация уровня лейкоцитов и СОЭ (в контрольной группе сохранялись лейкоцитоз и повышенная СОЭ, у 50% оставались выраженные симптомы интоксикации и астении).

Наибольшую эффективность Галавит показывает именно при кишечных инфекциях. Например, при брюшном тифе у детей добавление Галавита к лечению дало следующие результаты:

  • у 84% детей температура нормализовалась к концу 2-3-х суток против 17 ± 3 суток в контрольной группе,
  • слабость купировалась максимум за 1 неделю против 2 недель в контроле,
  • снижение аппетита, тошнота, боли в животе проходили в 2-3 раза быстрее,
  • сокращение срока пребывания в стационаре на 10-12 дней,
  • в целом у 93% детей Галавит дал отличный эффект,
  • оптимальный результат дает раннее назначение Галавита (сокращаются сроки болезни, не возникает ранних рецидивов брюшного тифа).

Назначение Галавита при инфекциях является хорошей заменой жаропонижающим и противовоспалительным препаратам из группы НПВС (парацетамол, ибупрофен, аспирин и др.):

  • Галавит не дает побочных эффектов (хотя аллергия теоретически возможна, о ней мне слышать пока не доводилось),
  • эффективен как при бактериальных инфекциях (особенно гнойных), так и при вирусных,
  • действие Галавита начинается через 1-2 часа после введения,
  • совместим со всеми лекарствами, усиливает действие антибиотиков,
  • улучшает настроение, если оно было подавлено воспалением (среди показаний также астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства),
  • можно принимать здоровым людям при сниженной физической работоспособности (в т.ч. спортсменам),
  • перед началом приема не требуется делать иммунограмму, продается без рецепта,
  • при необходимости лечение Галавитом можно повторять через 2 месяца.

Чем сильнее напряжена иммунная система (температура, слабость и др.), тем заметнее для пациента будет эффект Галавита.

Два недостатка Галавита:

  1. безопасность препарата не проверялась у детей до 6 лет, хотя именно они чаще всего болеют с высокой температурой, а мамы чуть не лишаются рассудка в поисках помощи ребенку;
  2. Галавит можно купить лишь в России, Украине, Узбекистане, Киргизии, Армении и Азербайджане (в Азербайджане также под названием Сэлвирин). В Беларуси и других странах Галавит не продается.

Таблетки Галавита использовать проще, удобнее и безопаснее, чем внутримышечные инъекции или ректальные свечи. Таблетки бывают только по 25 мг, других не выпускается. Они являются подъязычными (принимаются под язык до полного растворения), но препарат хорошо всасывается в ЖКТ, поэтому допустимо принимать его внутрь, однако при фарингите и тонзиллите для получения дополнительного местного воздействия эффективнее таблетки именно рассасывать.

Схемы приема Галавита при разных заболеваниях приведены в инструкции. Также существует схема «Три пятерки», согласно которой Галавит принимается в следующие дни:

  • с 1-го по 5-день,
  • потом 7, 9, 11, 13, 15-й день,
  • затем 18, 21, 24, 27, 30 день.

На полный курс по схеме «Три пятерки» понадобится 3 упаковки таблеток Галавита по 20 штук.

Дозировки:

  • взрослым и детям старше 12 лет: суточная доза 100 мг принимается по 1 таблетке 25 мг 4 раза в сутки в дни приема (под язык или внутрь);
  • детям от 6 до 12 лет: суточная доза 50 мг. Поскольку таблетки имеют дозировку 25 мг, они принимаются по 1/2 таб. 4 раза в день. или по 1 таблетке 2 раза в день. Можно вместо таблеток использовать 1 ректальный суппозиторий по 50 мг 1 раз в сутки (правда, их сейчас сложно найти). В инструкции к таблеткам указано противопоказание для детей до 12 лет, но это не имеет большого значения, потому что «детской» дозировки таблеток не существует. Главное — правильно высчитать суточную дозу (половина взрослой);
  • детям до 6 лет: строго говоря, Галавит не рекомендуется принимать детям младше 6 лет, поскольку его безопасность у них не проверялась. Однако Галавит является высокобезопасным препаратом и не дает побочных эффектов, поэтому начиная с возраста 4-5 лет вполне допустимо попробовать (по согласованию с педиатром) в суточной дозе 2 мг/кг.

В сложных случаях Галавит можно дополнительно применять местно или наружно в виде капель. Для этого флакон Галавита разводится по инструкции, как для инъекций, а полученный раствор закапывается, например, в нос. Каждый раз надо использовать чистую пипетку, а хранить флакон в холодильнике в темном месте (на свету Галавит подвержен разрушению). Раствор можно использовать, пока он чистый и прозрачный, что означает отсутствие массового размножения микробов внутри. Напоминаю, что для инъекций можно использовать только свежеразведенный раствор — хранящийся в холодильнике категорически нельзя вводить в виде инъекций из-за возможной нестерильности.

Инструкция по применению Галавита на сайте РЛС

Цена Галавита в Москве на 7 декабря 2015:

  • таблетки 25 мг 20 штук — 400-450 рублей,
  • свечи ректальные по 100 мг — 850-950 рублей,
  • свечи ректальные по 50 мг — отсутствуют,
  • флаконы по 100 мг — 950-1100 рублей,
  • флаконы по 50 мг — 500-550 рублей.

Почему я рекомендую схему «сперва курс Галавита, потом курс бактериального лизата»

Как объяснялось выше, в период острой инфекции или при обострении хронической инфекции использовать лизаты нельзя — можно ухудшить состояние пациента, если иммунная система не выдержит дополнительной антигенной нагрузки. В период любой инфекции лучше применить курс Галавита, и только после его завершения начинать курс бактериального лизата.

Однако даже если человек выглядит здоровым, короткий (10 дней) профилактический курс Галавита все равно будет полезен. Перескажу результаты клинического исследования Галавита (источник — Иммуномодуляторы в комплексной терапии ОРВИ: возможности применения препарата Галавит).

В эпидсезон с октября по декабрь 2011 г. в организованных коллективах детей в 4 школах–интернатах Москвы наблюдались 279 детей 12-18 лет, большая часть из них относилась к группе часто болеющих детей или имела хронические заболевания в анамнезе. Детей случайным образом поделили на группы и подгруппы:

  • основная (197 человек):
    • первая подгруппа (99 человек): сначала вакцинация против гриппа, через 2 недели — прием Галавита по 50 мг/сутки (детская доза) в течение 5 дней ежедневно.
    • вторая подгруппа (98 человек): сначала прием Галавита по 50 мг/сутки через день в течение 10 дней, потом вакцинация.
  • контрольная (81 человек): только вакцинация.

Всех детей наблюдали в течение 30 дней.

  • В контрольной группе было 4 заболевших ОРВИ (4,9%). Заболевания регистрировались с 8–го по 29–й день наблюдения.
  • В первой подгруппе (сперва вакцинация, потом курс Галавита) оказалось 9 заболевших (9,2%). Случаи ОРВИ регистрировались спустя 16-18 дней после окончания приема Галавита. Продолжительность заболеваний в основной группе была на 2 дня меньше, чем в контрольной.
  • Во второй подгруппе (сперва курс Галавита, потом вакцинация) никто не заболел.

Можно предположить, что Галавит нормализует состояние иммунной системы и повышает эффективность любой последующей вакцины (например, бактериального лизата или вакцины против гриппа).

Если вам назначен бактериальный лизат (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Уро-Ваксом, Исмиген, Имудон и др.), по возможности пройдите сперва курс Галавита (лучше в таблетках):

  • в случае острого или хронического заболевания рекомендуется полный курс Галавита на 3 недели (согласно инструкции) или схема «Три пятерки» на 30 дней;
  • если человек здоров, достаточно короткого курса Галавита: 100 мг (взрослым и детям старше 12 лет) или 50 мг (детям от 6 до 12 лет) через день в течение 10 дней (дни приема: 1-, 3-, 5-, 7-, 9-й). Для взрослого это 1 упаковка препарата.

Галавит оказывает фармакологическое действие на клетки в течение 72 часов. Через 5-7 дней после окончания курса Галавита можно делать вакцину или начинать курс бактериального лизата. Также есть наблюдения, что в период приема Галавита люди меньше заболевают ОРВИ.

Напоследок один отзыв о Галавите, который прислала пациентка в конце ноября:

Как я и обещала, сообщаю о результатах (неделю назад закончила месячный курс Галавита). Я несколько лет боролась с тонзиллитом, а именно с пробками в лакунах. Чем только я не пыталась их вывести, никакие промывания не помогали, в том числ аппаратом «Тонзиллор». После курса Галавита они исчезли, я в шоке, слов нет даже описать как я рада. Еще я писала, что в прошлом году болела 7 раз ангиной. Пока ОРЗ обходит меня стороной, посмотрим, что дальше будет.

Разумеется, не всем так везет — у большинства эффект Галавита будет скромнее. Наблюдения показывают, что Галавит слабо воздействует на гнойный ринит (насморк), хотя общее состояние пациента все равно улучшается.

Совместим ли Галавит с бактериальными лизатами?

Вопрос: можно ли одновременно принимать Галавит и бактериальный лизат? Нежелательно одновременно применять 2 препарата, воздействующие на иммунную систему: иммуномодулятор (Галавит) и иммуностимулятор (лизат), особенно в первые 10-15 дней приема Галавита. Иммунная система сперва должна восстановиться, чему способствует Галавит.

В случае затянувшегося гнойного насморка (желто-зеленые обильные выделения из носа), если месячный курс Галавита (схема «Три пятерки») не дает выраженного эффекта, после окончания курса Галавита или в последнюю неделю его приема можно добавить забрызгивание в нос ИРС-19 в течение 2 недель из расчета 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю на ночь после очищения носа. Если наблюдается ухудшение состояния, применение ИРС-19 следует прекратить (впрочем, Галавит надежно защищает иммунную систему от антигенной перегрузки). И нужно помнить, что обильные гнойные выделения из носа бывают не только при насморке, но и при гайморите (воспаление верхнечелюстной пазухи) и других синуситах.

Симптомы гайморита и других синуситов:

  • головная боль тянущего характера в передней части лица (в области пораженных носовых пазух), особенно к вечеру и при наклоне лица вперед,
  • чувство распирания, давления в области воспаленной пазухи,
  • снижение обоняния,
  • возможна повышенная температура, слабость.

Наиболее важны первые 2 симптома, особенно на фоне повышенной температуры. Если вы подозреваете синусит, нужно обратиться к ЛОР-врачу для осмотра и назначения рентгеновского снимка пазух. В случае синусита на снимке будет затемнение или уровень жидкости в области пораженной пазухи. Галавит можно применять при любом синусите, а ИРС-19 и другие лизаты допустимы только при отсутствии общих симптомов воспаления (температуры, слабости) по согласованию с лечащим врачом.

Краткая характеристика отдельных лизатов

Более подробно применение каждого лизата изложено в инструкции. Обычно рекомендуется повторять курсы бактериальных лизатов несколько раз в год.

 
ИРС-19

ИРС-19 является химическим лизатом в форме назального спрея. Забрызгивается в нос (что весьма удобно) и оказывает выраженное воздействие на слизистую носа. Используется чаще всего для профилактики инфекций носа и носоглотки. При разбрызгивании важно держать флакон вертикально, чтобы препарат не пролился мимо.

ИРС-19 содержит 18 видов лизатов бактерий: стафилококк, 6 типов пневмококка и другие стрептококки, нейссерии, клебсиеллу, моракселлу, гемофильную палочку, ацинетобактер, энтерококки. Существенную долю (9,99 мл от общего объема 43,27 мл) занимает лизат стафилококка, по этой причине ИРС-19 используется для уменьшения количества стафилококков в носоглотке. Полностью избавиться от стафилококка в носу с помощью ИРС-19 невозможно, но можно снизить количество стафилококка в полости носа и предупредить гнойные обострения.

Причины неэффективности ИРС-19:

  • огромное количество антигенов, которые способны чрезмерно стимулировать иммунную систему,
  • это препарат химического лизиса вместо более безопасного механического,
  • слишком интенсивное применение (в инструкции к ИРС-19 рекомендуется применение от 1 до 5 раз в день, что является чрезмерным, по моему мнению — всегда достаточно 1 раза в сутки),
  • отсутствие дозатора, что при длительном нажатии позволяет забрызнуть в нос избыток лизата.

Как безопасно применять ИРС-19:

  • не использовать в первые 1-2 недели острых инфекций и при обострениях хронических инфекций,
  • лучше применять после курса Галавита,
  • не использовать чаще 1 раза в сутки (если перед курсом лизата не было курса Галавита, то в первые несколько дней применять ИРС-19 лучше через день),
  • если состояние пациента ухудшилось, приостановить или отменить применение ИРС-19,
  • если не требуется лечение именно слизистой носа (инфекционный ринит или синусит), то лучше заменить ИРС-19 на механический бактериальный лизат (Исмиген или Респиброн).

ИРС-19 разрешен с 3 месяцев жизни. Эффект от применения сохраняется не более 3-4 месяцев, потом нужны повторные курсы.

Рекомендуемый мной режим лечения и профилактики:

  • по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 1 раза в день на ночь в течение 2-3 недель. Перед сном понемногу в каждую ноздрю очищенного носа. Первые несколько дней можно применять не ежедневно, а через день. При нормальной переносимости перейти на ежедневный прием.

Я сам использую ИРС-19 примерно с 2003-2004 года, когда узнал о препарате на медицинской выставке и решил попробовать на себе. Через несколько дней я заметил, что мои воспаленные угри побледнели и значительно уменьшились в размерах. Подумав, я пришел к выводу, что это улучшение обусловлено лизатом стафилококка в ИРС-19, ведь воспаление при акне вызывается в основном 2 бактериями: Propionibacterium acnes и стафилококком. Сейчас я применяю ИРС-19 в профилактических целях 1-2 раза в неделю. Эффектом доволен — бактериальных осложнений типа синуситов, пневмонии, гнойного насморка у меня давно не было. При ОРВИ могу 2-3 дня попринимать Галавит, и этого обычно достаточно.

Первая работа по ее клиническому испытанию ИРС-19 опубликована еще в 1967 году. В 1980-е годы в странах Восточной Европы было опубликовано несколько исследований с разными выводами: от отрицательных до сдержанно положительных. Сейчас ИРС-19 используется преимущественно в странах СНГ, в остальном мире он почти не применяется.

ИРС-19, которые продается в России, производится во Франции и расфасовывается в России (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»).

Инструкция к ИРС 19

Цена в Москве на 7 декабря 2015: 450-550 рублей.

 
Бронхо-мунал, Бронхо-мунал П

Бронхо-мунал П предназначен детям с 6 месяцев до 12 лет, содержит половину дозы Бронхо-мунала (для взрослых и детей старше 12 лет). Оба препарата используются для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Набор лизатов в Бонхомунале:

  • Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк),
  • Streptococcus pneumoniae (пневмококк),
  • Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк),
  • Streptococcus viridans (зеленящий стрептококк),
  • Haemophilus influenzae (гемофильная палочка),
  • Klebsiella pneumoniae,
  • Klebsiella ozaenae,
  • Moraxella catarrhalis.

Брономунал принимают внутрь утром натощак. Суточная доза составляет 1 капсула. Если пациент не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними. Нежелательные эффекты бывают редко.

Цена в Москве на 7 декабря 2015:

  • Бронхо-мунал П 30 капсул — 1000-1100 рублей,
  • Бронхо-мунал 30 капсул — 1150-1300 рублей.

Инструкции к Бронхо-муналу:

  • Инструкция к препарату Бронхо-мунал П на сайте РЛС
  • Инструкция к препарату Бронхо-мунал на сайте РЛС

 
Имудон

Используется для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в том числе для лечения хронического тонзиллита).

Имудон содержит лизаты бактерий: золотистый стафилококк, 2 стрептококка, 2 энтерококка, клебсиеллу, коринебактерию, фузобактерию, 4 вида лактобацилл. В Имудоне даже есть лизат грибка Candida albicans, вызывающего кандидоз (молочницу).

Назначается взрослым и детям с 3 лет и старше. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Дети от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки в полости рта под наблюдением взрослого человека! Полоскать рот можно не ранее, чем через 1 ч после приема, иначе эффект снижается. Обычно назначается от 6 до 8 таблеток в день курсом 10-20 дней.

Цена в Москве на 7 декабря 2015: 450-550 рублей (блистер 8 x 5).

Инструкция к препарату Имудон на сайте РЛС

 
Бронхо-Ваксом

Бывает взрослый и детский (с 6 месяцев до 12 лет). Бронхо-Ваксом детский содержит половину дозы взрослого. Оба используются для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Бронхо-Ваксом содержит лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis.

Принимаются по 1 капсуле внутрь ежедневно утром. Курс Бронхо-Ваксома включает 3 цикла по 10 дней с перерывами по 20 дней. Если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем.

Цена в Москве на 7 декабря 2015:

  • Бронхо-Ваксом детский капсулы 30 штук — 950-1100 рублей,
  • Бронхо-Ваксом взрослый капсулы 30 штук — 1000-1100 рублей.

Инструкция к препарату Бронхо-Ваксом детский на сайте РЛС

Инструкция к препарату Бронхо-Ваксом взрослый на сайте РЛС

 
Исмиген

Единственный в настоящее время доступный в России механический бактериальный лизат. Это более эффективный и безопасный препарат по сравнению с химическими лизатами. Стоимость на уровне других лизатов, поэтому я рекомендую применять именно его. Личного опыта применения Исмигена у меня нет.

Применяется для лечения и профилактики острых и подострых инфекций верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.). По составу и показаниям Исмиген похож на Бронхо-мунал (Бронхо-мунал П), но есть отличия в способе приема (только под язык!) и минимальном возрасте (разрешается с 3 лет).

Исмиген содержит механические лизаты бактерий:

  • Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк),
  • Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк),
  • Streptococcus viridans (зеленящий стрептококк),
  • Streptococcus pneumoniae — пневмококк (типы TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ 24),
  • Klebsiella pneumoniae,
  • Klebsiella ozaenae,
  • Haemophilus influenzae b (гемофильная палочка),
  • Neisseria catarrhalis.

В общем-то типичный набор бактерий для препаратов этой группы.

Исмиген принимается натощак и только под язык, где таблетка держится до полного растворения (нельзя рассасывать, жевать, глотать). Дети 3-6 лет во время приема каждой дозы, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.

  • Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
  • Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания — по 1 табл./сут в течение 10 дней.
  • Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год. При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.

Побочные эффекты бывают очень редко. Несмотря на более высокую безопасность Исмигена по сравнению с ИРС-19, я бы рекомендовал перед назначением Исмигена пройти хотя бы короткий 10-дневный курс Галавита (прием Галавита только по четным числам или только по нечетным). Это повысит эффективность и безопасность Исмигена.

Цена Исмигена в Москве на 7 декабря 2015: 1100-1200 рублей за 30 таблеток.

Инструкция к препарату Исмиген на сайте РЛС

 
Рибомунил

Рибомунил не является строго бактериальным лизатом, но его вполне можно отнести к этой группе препаратов. Применяется для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Рибомунил содержит:

  • рибосомы Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae,
  • протеогликаны мембран (включая Klebsiella pneumoniae).

Рибосомы — органоиды клетки, в которых на основе генетической информации РНК из аминокислот синтезируются белки.

Принимается внутрь утром 1 раз в сутки натощак. Разрешен с 6 месяцев. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 0,75 мг. Выпускается в гранулах для приготовления раствора и таблетках.

Цена Рибомунила в Москве на 7 декабря 2015: 350-450 рублей за 4 таблетки по 0.75 мг.

Инструкция к препарату Рибомунил на сайте РЛС

 
Респиброн

Является механическим бактериальным лизатом. Респиброн можно купить только в Украине. В России и Беларуси он не зарегистрирован.

Содержит в каждой таблетке по 6 млрд единиц бактерий каждого вида:

  • Staphylococcus aureus,
  • Streptococcus viridans,
  • Streptococcus pyogenes,
  • Klebsiella pneumoniae,
  • Klebsiella ozaenae,
  • Haemophilus influenzae,
  • Neisseria catarrhalis,
  • Diplococcus pneumoniae (по 1 млрд единиц 6 типов: TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24).

Разрешен взрослым и детям с 2 лет. Принимается под язык, где удерживается до полного растворения. Детям допускается измельчить таблетку и растворить в небольшом количестве питьевой воды (около 10-15 мл). Обычно применяется по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней. Профилактически проводят 3 курса приема по 10 дней с интервалом 20 дней.

Цена Респиброна в Киеве на 7 декабря 2015: 130-550 гривен (большой диапазон цен) за 10 таблеток.

Инструкция к препарату Респиброн

Механизм действия и перспективы лизатов

Этот раздел сложный и носит справочный характер. Его можно пропустить.

Сперва разберемся, чем отличается механизм действия на иммунитет бактериальных вакцин и бактериальных лизатов.

Бактериальные вакцины формируют приобретенный (специфический) иммунитет на заданные антигены с формированием антител IgG и клеток памяти (разновидность долгоживущих B-лимфоцитов, способных за короткое время произвести большое количество антител). Вакцины вводятся преимущественно парентерально (инъекционно) и с большими интервалами (месяцы или годы). Это система тонкой и точной настройки иммунной системы, которой нужно около 2-3 недель для массовой выработки антител.

Макрофаг запускает иммунный ответ

Микроорганизмы и их частицы захватываются, поглощаются, обезвреживаются и «перевариваются» профессиональными клетками-пожирателями — макрофагами. Этот процесс называется фагоцитозом (от греч. фагос — пожирать). Переварив частицы инородных веществ и завершив фагоцитоз, макрофаги выставляют чучело поверженного врага чужеродные антигены бактерий на свою мембрану и с помощью выброса химических веществ (цитокинов) громко сообщают другим клеткам иммунной системы: «Вот наш враг!». По-научному это называется презентацией антигена. Одновременно макрофаги предъявляют собственный «паспорт» — антигены HLA II класса. Макрофагам отводится ключевая роль в запуске иммунного ответа на инфекцию. Они запускают различные сложные реакции подбора, размножения и отбора клеток гуморального и клеточного иммунитета, а также стимулируют образование антител классов M (IgM появляются при первой встрече с новым антигеном), G (IgG — основной вид антител в организме) и A (IgA) к антигенам, которые были ранее выставлены на макрофагах. Уже через 2-3 недели при повторной встрече с носителем этих антигенов иммунная система их очень быстро узнает и обезвреживает благодаря выработанным специфическим антителам, свободно плавающим во внутренней среде организма и секретируемым на поверхность слизистых (на поверхность слизистых секретируются только IgA). Соединившись с антигеном, антитело становится ярким маркером для всех заинтересованных клеток иммунной системы, которые теперь точно и безошибочно видят врага. По-научному этот процесс «приклеивания» антитела к антигену для облегчения фагоцитоза называется опсонизацией. А дальше врага, который помечен ярлыками-опсонинами, быстро уничтожают все иммунные клетки с соответствующими полномочиями (такие клетки называют иммуннокомпетентными).

Скорость образование антител при первичном и вторичном иммунном ответе

 

Бактериальные лизаты отличаются от вакцин ежедневным введением местно или внутрь. Они стимулируют в первую очередь врожденный (неспецифический) иммунитет, но также увеличивают синтез поверхностных антител IgA. Система неспецифического иммунитета имеется у каждого человека с рождения. С помощью рецепторов на иммунных клетках врожденная иммунная система обнаруживает определенные стабильные структуры бактерий, вирусов, грибов. Эти неизменяемые микробные структуры называются PAMP (patogen-associated molecular patterns) и имеют общие свойства:

  1. PAMP синтезируются только микробами, их синтез отсутствует в клетках человека, поэтому любое распознавание PAMP со стороны клеточных рецепторов хозяина является сигналом о наличии инфекции в макроорганизме;
  2. PAMP являются жизненно важными для выживания и патогенности микроба, поэтому эти структуры мало подвержены эволюционным изменениям. А если изменения в них все же происходят, то обычно микроб утрачивает свою патогенность;
  3. определенные виды PAMP характерны для целых классов и типов микробов, например:
    • бактериальный липополисахарид выявляется у всех грам-отрицательных бактерий,
    • липотейхоевые кислоты — у грам-положительных бактерий,
    • пептидогликан — у грам-отрицательных и грам-положительных бактерий,
    • РНК — у вирусов,
    • глюканы — у грибов и т.д.

Сейчас известно несколько рецепторов врожденной иммунной системы:

  1. эндоцитозные (внутри цитоплазмы клеток макроорганизма) — конечным результатом активации этих рецепторов является формирование специфического (приобретенного) иммунитета (например, образование антител на антигены вакцин),
  2. сигнальные (на поверхности клеток) — сейчас известно 11 типов TLR-рецепторов (от TLR-1 до TLR-11) и 2 рецептора NOD (NOD1 и NOD2).

10 типов TLR-рецепторов врожденной иммунной системы распознают практически все известные РАМР грам-положительных и грам-отрицательных бактерий, вирусов и грибов. Конечным результатом активации сигнальных (поверхностных) рецепторов врожденной иммунной системы является синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-2, -6, -8, -12, фактор некроза опухолей альфа, интерферон гамма), острофазовых белков, ферментов воспаления и др. В итоге все клетки иммунной системы переходят в активированное состояние со стимуляцией их функций, также усиливается фагоцитоз и уничтожение микробов.

Самое интересное, что препараты ИРС-19 (содержащий 18 видов и серотипов бактерий) и Бронхо-мунал (содержащий 8 видов бактерий) действуют лишь на 5 рецепторов врожденной иммунной системы (TLR-2, -4, -9 и NOD1-2). Таким образом, все бактериальные лизаты содержат много ненужных и даже токсичных веществ, что увеличивает стоимость препарата и повышает риск побочных эффектов. В будущем будут разработаны препараты, которые действуют только на необходимые рецепторы (TLR и NOD) и не содержат посторонних веществ. Например, разработан и применяется препарат Ликопид, который действует только на NOD2-рецепторы. Ликопид состоит из естественного дисахарида (глюкозаминилмурамила) и присоединённого к нему синтетического дипептида (L-аланил-D-изоглютамина). Эти структуры входят в состав пептидогликана всех известных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Говоря в этом разделе об отличиях вакцин и лизатов, я кратко пересказал статью с сайта производителя Ликопида.

Мое мнение такое: уже сейчас идет замена химических лизатов на более эффективные и безопасные механические. Однако полная замена бактериальных лизатов на набор препаратов типа Ликопид произойдет не скоро. Лизаты активируют не только систему врожденного иммунитета, но также и специфический иммунитет. Подтверждением этому является повышенный синтез поверхностных иммуноглобулинов (антител) класса A (IgA), которые защищают слизистые оболочки от инфекции. На данный момент альтернативы бактериальным лизатам я не вижу.

Общие выводы

  1. Бактериальные лизаты по способу производства бывают химические (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом) и механические (Исмиген, Респиброн). Отдельно стоит Рибомунил.
  2. В механических лизатах бактериальные клетки правильнее раздроблены, поэтому механические лизаты показывают более высокую эффективность и безопасность. Дети заболевают ОРЗ значительно реже.
  3. Описанные выше бактериальные лизаты применяются для профилактики и лечения рецидивирующих заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, бронхит и др.). Цель применения — профилактика гнойных бактериальных осложнений ОРЗ. Я рекомендую использовать Исмиген или Респиброн, а при затяжных гнойных насморках — ИРС-19.
  4. Бактериальные лизаты могут быть противопоказаны при аутоиммунных заболеваниях, поскольку являются иммуностимуляторами. Их можно применять при аллергических заболеваниях, если отсутствует аллергия на сам лизат.
  5. Состояние ребенка или взрослого может ухудшиться (повышение температуры, усиление симптомов), если в период острого инфекционного заболевания начать активно применять бактериальный лизат и тем самым перегрузить иммунную систему антигенами.
  6. Иммуномодулятор Галавит нормализует состояние иммунной системы и повышает качество антител, ускоряя выздоровление при любой инфекции. При инфекционном заболевании желателен курс Галавита в течение 2-3 недель или 30 дней. Если же пациент здоров, перед назначением лизата достаточно короткого 10-дневного курса Галавита. Предпочтительны таблетки как самый удобный, простой и безопасный путь введения Галавита.
  7. Нельзя применять бактериальные лизаты в первые дни инфекционного заболевания или обострения. Их можно начать применять только при стабильном состоянии пациента, когда нет повышенной температуры и когда несколько дней не видно явной динамики заболевания (не становится ни лучше, ни хуже).
  8. Применение пробиотиков и пребиотиков (препаратов, восстанавливающих кишечную микрофлору) способно снизить количество ОРВИ на 25%, но это тема отдельной статьи.

Читайте также:

  • Отличия вирусных и бактериальных инфекций
  • Как избежать перехода простуды (ОРВИ) в длительный кашель
  • В каких случаях принимать антибиотики при ОРВИ и ОРЗ?
  • Современное лечение диарей (обзор препаратов)

Дополнение от 22 сентября 2017

В комментариях читатели задают вопросы о выборе препаратов, поэтому дам пояснения.

Исмиген продается в РФ. Исмижен и Респиброн продаются в Украине.

Все три препарата (Исмиген, Исмижен и Респиброн) имеют одинаковый состав лизатов, то есть они взаимозаменяемы.

Исмижен производится в Швейцарии (Lallemand Pharma). Исмиген и Респиброн делаются в Италии (Bruschettini), но Исмиген фасуется в России (ОАО «НИЖФАРМ»).

Если вы живете в Украине, то используйте Респиброн, который примерно в 2 раза дешевле Исмижена, потому что производство в Швейцарии дороже итальянского из-за общего высокого уровня цен в стране.

В инструкции к Исмигену на сайте РЛС указано: профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год. Действительно, поскольку курс лечения составляет 3 месяца (с перерывами), а эффект лизатов, по некоторым данным, длится до 2-3 месяцев, то получается полгода. Следовательно, не следует проводить за год более 2 курсов Исмигена, Исмижена или Респиброна.

Дополнение от 2 февраля 2018

Вот свежий пример из моей почты, какой эффект в идеале должна давать связка Галавит + лизат(ы). Привожу с небольшими стилистическими правками и моими .

Насчет ребенка . Пропили Галавит 10 таблеток через день (получился 20 дней курс), потом неделя перерыв (как у вас было написано). Затем три месяца пили Респиброн по инструкции. Все лечение растянулось на четыре месяца с сентября по декабрь включительно.

В прошлом году зимой мы первый раз пролечились ИРС-19. Это было первое знакомство с лизатами. Если сравнить с предыдущими годами, то налицо явное укрепление иммунитета ребенка. До лизатов дочь болела по две недели с сильнейшим кашлем, трахеитами, ларингитами и т.п. Неделя дома и опять на две недели болезнь ВСЮ осень. После ИРСа она не болела ВСЮ зиму и очень мало весной, все протекало в легкой форме, без особых симптомов, с быстрым выздоровлением.

Осенью во время лечения Респиброном та же картина — пару раз заболела (вирус), но очень быстро выздоровела без особых осложнений, так же произошло и сейчас. На прошлой неделе заболела, два дня температура 38, без соплей и кашля, быстро пошла на поправку, уже здорова. Я же заболела вместе с дочкой, и получила все по полной — кашель и сильнейший насморк. Это как бы для сравнения.

Итак, Галавит нормализует работу иммунной системы, а лизаты являются своего рода вакцинами и потому создают иммунную защиту от бактериальных, особенно гнойных, осложнений. Перечисленные в статье лизаты мало отличаются по составу друг от друга, поэтому они взаимозаменяемы.

Если возникает острая инфекция (особенно с плохим самочувствием и температурой), лечение любым лизатом лучше приостановить (до выздоровления или нормализации самочувствия) и перейти на Галавит (прием таблеток внутрь). Иммунная система способна без проблем вырабатывать антитела к тысячам новым антигенам одновременно, но продолжение приема лизата на фоне умеренной или тяжелой бактериальной инфекции может привести к перенапряжению иммунной системы и ухудшению состояния.

Почему я при ОРЗ-ОРВИ советую именно Галавит?

  • Он снижает до нормы чрезмерную общую воспалительную реакцию в организме, по эффекту напоминая НПВС (ибупрофен, диклофенак и др.), но действует более мягко и плавно, при этом не раздражая слизистую желудка и не повышая риск кровотечений;
  • Галавит уменьшает риск бактериальных (особенно гнойных) осложнений, поскольку усиливает фагоцитоз бактерий, а этого не могут НПВС.

Галавит относится к очень безопасным иммуномодуляторам. Для его назначения нет необходимости сдавать анализ крови или делать иммунограмму. Лечение Галавитом и лизатами можно прерывать в любое время, в отличие от антибиотиков.

Сегодня будем разбираться в эффективности и необходимости приема двух местных иммуномодуляторов — назального спрея ИРС 19 и капель в нос Деринат для профилактики гриппа и ОРВИ. Разберемся, имеет ли смысл принимать один или может оба сразу лекарства и что говорит по этому поводу доказательная медицина. Плюс поделюсь некоторым опытом и отзывами посредством личного использования данных препаратов, как на себе, так и среди своих пациентов.

Что сразу бросается в глаза – малое количество информации о двух препаратах. Сайты фирм-производителей отбрасываем сразу, как и рекламные статьи — кому будет нужно сам их прочтет, а вот реальной информации по использованию, по глубинным механизм действия — этой информации безбожно мало для всестороннего изучения, хотя существуют препараты уже давно.

Спрей назальный ИРС 19 — производителем заявлена французская фирма Abbott Healthcare, Sas (ранее компания называлась Solvay Pharmaceuticals, но из-за очередных укрупнений и слияний теперь стала называться Эббот).

ИРС 19Представляет собой иммуностимулирующий препарат местного применения. Содержит в своем составе большое число разнообразных лизатов бактерий (стрептококков, стафилококков, энтерококков, клебсиел и т.д.). Здесь под лизатом скорее всего надо понимать остатки бактерий, получаемые в результате расщепления стенок данных бактерий, что-то наподобие обломков их стенки, которые могут вызывать в силу своей чужеродной природы ответные защитные реакции организма человека. А так как чужеродным агентом выступает не полноценная бактерия, а очищенная от токсинов ее стенка, то ответ организма получается слабее и не приводит к болезни. Эта реакция служит неспецифической (то есть направленной на многих возбудителей болезней, а не только тех, частицы бактерий которых присутствуют в препарате) местной защитной реакцией организма человека и может служить в качестве профилактического средства от заражения бактериями и вирусами.

В этом плане расхождения пока со здравым смыслом и рациональностью использования препарата ИРС 19 нет, так как структура стенки бактерии стабильна, изучена, изучены реакции организма на эти стабильные субстанции. Технология, скорее всего, проходит жесткий контроль, чтобы не допустить попадания целых бактерий в препарат, о чем свидетельствует рекомендация использовать препарат у детей.

Кроме лизатов бактерий в спрее ИРС 19 содержаться также добавочные вещества, ароматизаторы и консерванты.

Форма выпускаВся эта красота упаковывается в стеклянный баллон объемом 20 мл с клапаном и специальной насадкой для ввода препарата в носовую полость.

Фармакологическое действиеУже выше касался механизма действия препарата на организм. Тут обобщим, что после ввода препарата в носовую полость развивается местный иммунный ответ на чужеродные агенты, которые при распылении богато покрывают слизистую носа. Специфическая защита слизистой обусловлена появлением секреторных иммуноглобулинов класса А, которые препятствуют фиксации и размножению возбудителей на слизистой, а неспецифическая обусловлена повышением активности макрофагов и увеличением продукции лизоцима в носовой полости, которая и является основными входными воротами для разнообразных вирусов и бактерий, вызывающих простуду или грипп.

Из-за этого препарат ИРС 19 иногда называют местной вакциной, что в принципе можно назвать и правильным заявлением, так как происходит развитие неспецифической, да и специфической тоже, против бактерий присутствующих в составе лекарства, защитной реакции организма, которая вызывает стимулирование местного иммунитета.

Стоит отметить, что препарат ИРС 19 не обладает системным действием на организм (таких данных пока не приводилось), что является ценным свойством, так как, не имея на руках иммунограммы и консультации иммунолога, принимать системные иммуностимуляторы, воздействующие на весь организм не рекомендуется. Это может напоминать подстегивание загнанной лошади, если постоянно стимулировать организм с пониженным иммунитетом можно привести его к поломке с тяжелыми последствиями для жизни и здоровья. Так что лучше пользоваться местными иммуностимуляторами и модуляторами, так спокойнее.

Показания к использованию

  • профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
  • лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (синусит, ринит, ларингит, трахеит, фарингит)
  • восстановление местного иммунитета после перенесенных простуды или гриппа
  • подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органы и в послеоперационный период

Инструкция по применению и режим дозирования препаратаПрепарат можно использовать у детей начиная с 3-х месячного возраста.

Для профилактики заболеваний у взрослых и детей с 3-х месячного возраста вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель. То есть профилацироваться необходимо за 2 недели до предполагаемого начала эпидемии гриппа или когда погода начинает меняться на более слякотную и мерзкую, и велик риск развития простудных заболеваний в регионе.

С лечебными целями у детей от 3-х месяцев до 3-х лет вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки, предварительно необходимо очистить слизистую носа от отделяемого секрета. У детей старше 3-х лет и взрослых по 1 дозе препарата от 2 до 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

ИРС 19 как аэрозольный спрей для назального использования необходимо правильно использовать и хранить:

Насадку перед применением необходимо надеть на баллон, отцентрировать и мягко нажать.

Заводить препарат в полость носа необходимо держать голову строго вертикально, не запрокидывая назад.

Баллон тоже необходимо держать строго вертикально, так как при наклоне баллона вытечет пропеллент, что приведет устройство в негодность.

При постоянном использовании препарата насадку можно не снимать с баллона.

После использования насадку необходимо снять и промыть в теплой воде. Если этого не сделать возможно засыхание препарата в сопле насадки и тогда перед следующим использованием в случае непоступления препарата в сопло при нажатии, надо снять и замочить насадку на некоторое время в теплой воде.

Побочное действиеКожные реакции: крапивница и ангионевротический отек, а также эритемоподобные и экземоподобные заболевания.

Со стороны системы дыхания: редко — приступы астмы и кашель.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редко — повышение температуры тела человека до 39 градусов по Цельсию (в этом случае необходима отмена препарата ИРС 19)

Со своей стороны хочу отметить, что пациенты на побочные эффекты жалуются очень редко. У больных хроническими заболеваниями ЛОР-органов при использовании препарата может наступить легкое обострение основного заболевания, но оно быстро проходит и наступает длительный стабильный период ремиссии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит и другие)

Использование препарата ИРС 19 при беременности и кормлении грудьюИсследования влияния препарата ИРС 19 на организм плода и ребенка или матери при беременности и кормлении грудью не проводились, поэтому использовать данное лекарство при этих состояниях не рекомендуется.

Теперь рассмотрим другой лекарственный препарат, который входит в ту же группу средств, относящихся к так называемым другим иммуномодуляторам — это отечественный препарат Деринат.

ДеринатПроизводителем данного препарата является российская компания Техномедсервис. Как и ИРС 19 препарат Деринат является иммуномодулятором, то есть не просто подстегивает иммунную систему человека, а исходя из своего названия является средством регулирующим иммунные процессы в организме (подстегивает те звенья, которые работают слабо, но не вызывает усиления влияния тех, которые работают и без того хорошо).

В состав препарата входит действующее вещество дезоксирибонуклеат натрия и вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода. Все просто.

Форма выпускаСуществуют две формы выпуска препарата Деринат:

  1. Раствор для наружного и местного применения 0,25% прозрачный, бесцветный раствор во флаконе или флаконе-капельнице объемом 10 мл.
  2. Раствор для внутримышечного применения 15 мг/мл во флаконе 2 мл или 5 мл

Для дальнейшего разбора будем использовать искомый раствор для местного применения, в виде капель в нос. Остальные случаи использования для лечения трофических язв, гангрен, обморожений, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и множества других заболеваний я не проверял и не рассматривал, просто прочитал в аннотации. Тема этого сайта вопросы профилактики и лечения гриппа с этих позиций и будем рассматривать данный препарат и нужные нам формы выпуска.

Фармакологическое действиеВ отличие от препарата ИРС 19, который действует непосредственно в месте своего введения, то есть местно, Деринат после местного применения и быстро всасывается и распространяется по лимфатическим путям в различные органы и ткани. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, где может накапливаться и где оказывает свое стимулирующее кроветворение и модулирующее действие.

Требует достаточно долгого приема, что вероятно связано с достижением необходимого уровня накопления лекарства в организме.

Метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом.

Показания к применению капель Деринат

  • профилактика и лечение ОРВИ, ОРЗ
  • воспалительные и дистрофические заболевания глаз
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта

Инструкция по применению и режим дозированияКапли Деринат в целях профилактики гриппа и ОРВИ можно назначать взрослым и детям с первых дней жизни в одинаковой дозировке.

С профилактической целью — закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2 недель.

С лечебной целью — при первых проявлениях симптомов респираторных заболеваний закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход каждые 1 — 2 часа в течение первых суток. В последующие дни по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечебного курса от 5 дней до 1 месяца.

Побочное действиеПри местном использовании капель Деринат выявлено не было

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействиеПри местном применении несовместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.

Недопустимо использование препарата Деринат внутривенно.

Использование Дерината при беременности и кормлении грудьюКлинических исследований не проводилось, поэтому стоит стандартная рекомендация о консультации врача и о нахождении баланса между потенциальным вредом и пользой от использования препарата. Так что лучше не использовать.

Доказательная база лекарственных препаратов ИРС 19 и Деринат

Если разбор идет по двум препаратам сразу, то и доказательную базу по международной базе мы сравним сразу обоих препаратов. Не будем смотреть эти кипы бумаг и исследований даже должным образом не оформленных, которые нам пытаются подсунуть фирмы-производители, будем сравнивать сразу по международной базе исследований.

Отмечу, что количество рандомизированных исследований препарата ИРС 19 по базе MEDLINE больше, чем у отечественного препарата Деринат. Опять извечная проблема с деньгами на исследования, иностранцы на это не скупятся, отсюда и имеют повышенный спрос и доверие, как у потребителей, так и у специалистов.

Для Дерината проведено только одно сравнительное исследование с иммуностимулятором Циклофероном, да и то для исследования влияния на развитие иммунопатогенеза у больных гепатитом C наркоманов. И на этом пока все.

У ИРС 19, судя по дате исследований, история более длительная. Первое исследование лизата бактерий ИРС 19 зафиксировано в 1979 году в Германии. Проводилось на мышах.

Самое крупное рандомизированное исследование лизата бактерий ИРС 19 было проведено в 1986 году на базе венгерского Центра эпидемиологии, микробиологии, иммунологии участвовало 1.152 ребенка (!!!), проживающих в трех крупных городах. 825 детей получали спрей из лизатов бактерий интраназанально, за исключением выходных дней. Контрольная группа составляла в сумме 325 детей, они не получали на спрей, ни плацебо и просто находились в группе мониторинга. Распыление препарата проводилось 2 раза в день, в общей сумме 20 дней и оценивался профилактический эффект от использования ИРС 19. За отсчет исследований брался 6-месячный период (с 1 ноября по 30 апреля) за который и оценивалась эффективность профилактического лечения. Для оценки использовали частоту заболеваемости (число случаев регистрации болезни) и среднюю продолжительность каждого заболевания. Этиологическое исследование заболевших (то есть определение, какой конкретно вирус или бактерия вызвали заболевание) не проводилось. Итог: исследование показало значительное превышение частоты и продолжительности заболеваемости детей респираторными заболеваниями из группы плацебо (в процентном соотношении, группы, напомню, были разные по количественному составу) над группой детей принимавшей интраназально ИРС 19.

Еще в базе есть два исследования наших российских ученых. В первом оценивалась эффективность ИРС 19 для профилактики и лечения хронического аденоидита у детей, в котором препарат показал уменьшение объема лимфоидной ткани. Второе исследование касалось иммунных нарушений иммунитета слизистой детей зараженных ВИЧ-инфекцией, в результате которого также было показано увеличение секреторного иммуноглобулина А и повышение местного иммунитета слизистых у таких детей.

Теперь осталось добавить собственный отзыв об обоих препаратах как специалиста, а также показать, те эффекты, что сам наблюдал у своих пациентов.

Оба препарата использую в своей практике давно. Сразу могу сказать, что 100% гарантии даже на такой малой выборке пациентов от гриппа или ОРВИ оба препарата не дают. Подкупает в использовании их слабая реактогенность, то есть минимальное наличие побочных эффектов. Среди пациентов некоторые отмечали чихание и насморк 1-2 дня на приеме ИРС 19, а на приеме Дерината только в одном случае некий продромальный период развился в грипп, но там человек начал прием препарата в разгар эпидемии, так что уже мог находиться в инкубационном периоде вируса гриппа. Кстати, грипп у последнего пациента прошел быстрее, чем обычный его бюллетень по гриппу. В качестве лечебного средства от гриппа я ни тот, ни другой препарат не назначаю, хотя ЛОР-врачи Деринат любят давать своим пациентам как профилактирующее средство от гриппа (или с лечебной целью, как они сами любят называть “грипп на клетках” это какой-то свой жаргонизм, который мне не дано понять), особенно показывающим аллергические реакции на вакцины от гриппа.

Как мы можем видеть в приведенных выше исследованиях ИРС 19 можно даже с большей вероятностью предлагать как профилактическое средство от гриппа. Но всегда держите в уме возможные осложнения и наблюдайте за реакцией организма. При развитии симптомов болезни нужно прекратить прием данных препаратов и обратиться за помощью и обязательно сказать, что конкретно вы принимали. Сам я ни тот ни другой препарат не принимаю, но пациенты советуют и это может помочь людям, которые без приема лекарств не могут чувствовать себя защищенными в эпидемию, все лучше, чем вакцина. Главное строго следуйте рекомендациям по приему данных препаратов.

Кстати, кто-то мог заметить, что и разницы между вакцинами и данной группой препаратов не существует, так как все в итоге приводит к формированию иммунитета. Но от назальной вакцины от гриппа почему-то отказались (может из-за эффективности или цены, не знаю), а во вторых проконтролировать гибель бактериальной клетки проще, чем молекулы вируса, поэтому и наличие реакций после приема минимальное (не проскакивают полноценные живые вредоносные агенты). Нет того, системного ослабляющего действия на организм которое оказывает вакцина против гриппа.

Ну и последний фактор, который оказывает влияние на принятие решения о приеме того или иного препарата — это цена. Для препарата ИРС 19 она составляет сейчас от 350 до 450 российских рублей за флакон в московских аптеках. Для капель в нос Деринат эта сумма составляет вилку цен от 150 до 210 рублей за упаковку. Разница уже существенная, соответственно и группы пациентов для профилактики гриппа и ОРВИ у препаратов ИРС 19 и Деринат будут разные.

Тяжесть и исход вирусных инфекций, в том числе гриппа, зависят от взаимодействия двух организмов — хозяина и  микроорганизма (вируса), а также от влияния факторов окружающей среды. В борьбе с вирусом гриппа велика роль мощных защитных факторов врожденной неспецифической резистентности (слизь на поверхности эпителия дыхательных путей, интерферон, лизоцим и др.), которые, активизируясь, могут полностью подавлять или ограничивать репродукцию возбудителя в  клетках-мишенях. Если же вирус преодолевает оборонительные механизмы врожденной резистентности, то начинается его репродукция в  дыхательных путях с генерализацией вирусной интоксикации в жизненно важных отделах центральной нервной, сердечно-сосудистой и  дыхательной систем. При этом зачастую присоединяется вторичная инфекция бактериальной природы, что приводит к таким осложнениям, как пневмония, отит и др.

Из 130 млн детей, рождающихся ежегодно на земном шаре, примерно 12 млн умирают в возрасте от 1 недели до 14 лет. Около 9 млн детей умирают вследствие инфекционных заболеваний, причем 3 млн — от инфекций, против которых существуют вакцины («State of the world’s vaccines and immunization». WHO. UNICEF, Geneva, 1996). Одним из решающих факторов, обеспечивающих снижение заболеваемости управляемыми инфекциями, является высокий процент охвата населения прививками, что способствует развитию «коллективного иммунитета». Существует два вида невосприимчивости — естественная видовая наследственная резистентность и приобретенный иммунитет, который формируется после перенесенной болезни или иммунизации. Мировое медицинское сообщество во главе с ВОЗ уже в  течение нескольких десятилетий настоятельно рекомендует вакцинацию в качестве наиболее надежного способа защиты от гриппа (Weekly Epidemiological Record, 2001, v. 76, № 8, p. 60). Свидетельством высокой эффективности вакцин наряду с иммуногенностью является актуальность, то есть совпадение вакцинных и эпидемических штаммов вируса.

О целесообразности иммунизации против гриппа в сезон 2002 –2003 гг. и о преимуществах применения в профилактических целях вакцины ИНФЛУВАК (противогриппозная субъединичная вакцина) и препарата ИРС 19 (комплексный препарат из лизатов бактерий) известной фармацевтической компании «Солвей Фарма» корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросил рассказать главного детского иммунолога МОЗ Украины, заведующую кафедрой детских инфекционных болезней и детской иммунологии Киевской медицинской академии последипломного образования им П.Л. Шупика, профессора Людмилу Чернышову.

— Что собой представляет грипп и  какие осложнения могут возникнуть при этом заболевании?

Людмила Чернышова, профессор, главный детский иммунолог МЗ Украины, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней и детской иммунологии Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика

— Грипп — это высоконтагиозная инфекция с острым циклическим течением и характерным сочетанием воспалительных изменений в верхних дыхательных путях с достаточно тяжелыми и длительными явлениями общей интоксикации. Это связано с резорбцией белков (полипептидов) вируса гриппа в клетки сердечно-сосудистой, центральной нервной системы и в лимфоидно-макрофагальные клетки иммунной системы. Вызванная гриппом тяжелая интоксикация провоцирует угнетение иммунитета, что способствует развитию вторичных бактериальных, а также вирусных инфекций негриппозной этиологии: пневмонии, трахеобронхита, среднего отита у детей, менингоэнцефалита, заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем. Послегриппозные осложнения развиваются не только в период массовых эпидемий гриппа, но и через несколько месяцев после их завершения, в частности летом на фоне резкого снижения иммуной защиты.

Наиболее тяжелое течение гриппа наблюдается в двух возрастных группах: у детей в возрасте до 5 лет и у лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Серьезным осложнением является первичная гриппозная пневмония, которая протекает как геморрагическая с образованием гиалиновых мембран. При гриппе, как правило, обостряются хронические заболевания легких: бронхиальная астма, муковисцидоз и др. Более тяжело протекает синдром крупа, особенно у детей. Грозным осложнением гриппа является синдром токсического шока, который развивается вследствие бактериальной суперинфекции (изменяется колонизационная резистентность слизистой оболочки верхних отделов легочной системы, что приводит к активизации условно–патогенной флоры).

— Каково соотношение риск/польза в  случае противогриппозной вакцинации? Целесообразна ли вакцинация в конце осени, когда эпидемия гриппа уже не за горами?

— В сознании людей сложился стереотип относительно сравнительной оценки опасности возникновения инфекционного заболевания или осложнений после прививки. Многие из тех, кто отказывается от иммунизации, считают, что ни они, ни их дети не заболеют, а после прививки могут возникнуть осложнения. Люди часто недооценивают целесообразность иммунизации, хотя известно, что непривитые болеют чаще, а осложнения после вакцинации развиваются в сотни тысяч раз реже по сравнению с появлением аналогичных патологических признаков при инфекционных заболеваниях. Учитывая тяжесть течения гриппа, частоту возникновения серьезных осложнений, ограниченные возможности симптоматической противовирусной терапии, профилактические мероприятия приобретают особое значение. Наиболее надежным средством профилактики является вакцинация.

Грипп и другие ОРВИ носят сезонный характер и возникают, как правило, в осенне-зимний период. Прогнозируемый пик заболеваемости гриппом в сезон 2002– 2003 гг. ожидается в феврале. Для формирования адекватного иммунного ответа достаточно 2–3 недель, поэтому вполне обоснованным является проведение вакцинации за месяц до ожидаемой эпидемии. Защитный титр антител к вирусу гриппа вырабатывается уже к концу первой недели после вакцинации, у некоторых он достигает максимума спустя 10–14 дней, но у большинства — через 28 дней после иммунизации. Антитела сохраняются примерно 12 месяцев, впоследствии титр антител начинает снижаться, но никогда не опускается до нуля. Чтобы обеспечить непрерывную защиту от инфекции, необходима регулярная повторная вакцинация против гриппа, иными словами, иммунизацию нужно проводить каждый год.

В связи с большой изменчивостью поверхностных антигенов гемагглютинина (Н) и нейраминидазы (N) (антигенный дрейф, шифт), что особенно характерно для вируса типа А, вакцинальные штаммы приходится менять почти ежегодно. Препарат ИНФЛУВАК компании «Солвей Фарма» — это единственная зарегистрированная в Украине субъединичная вакцина, которая содержит только очищенные и растворенные поверхностные антигены вирусов гриппа А (H3N2), А (H1N1) и В, ответственные за формирование иммунного ответа. Вакцина не содержит внутренних антигенов вируса гриппа и балластных белков, что, в отличие от сплит-вакцин, обеспечивает ее низкую реактогенность (Чернышова Л.И., Костюк О.П., Мироненко А.П., 2001).

Ежегодно антигенный состав вакцины меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ, которая прогнозирует штаммы вируса гриппа, наиболее актуальные в предстоящий эпидемический сезон. Согласно рекомендациям ВОЗ на эпидемический сезон 2002–2003 гг. состав вакцины ИНФЛУВАК следующий:

— A/Moscow/10/99(H3N2) — подобный
(A/Panama/2007/99 RESVIR-17 рекомбинированный)

— A/New Caledonia/20/99(H1N1) — подобный
(A/New Caledonia/20/99 IVR-116 рекомбинированный)

— B/Hong Kong/330/2001 — подобный (B/Shangdong/7/97).

Кроме того, разработанный одноразовый шприц особой конструкции (система «Дюфарджект»), который содержит 0,5 мл (одна доза) вакцины, позволяет ограничить контакт вакцины с иглой, а также обеспечивает безболезненную инъекцию, что немаловажно при иммунизации детей.

— Судя по антигенному составу вакцины — Moscow и New Caledonia, актуальные штаммы вируса гриппа сезона 2002–2003 гг., сходны с  прошлогодними. Возникает вопрос, можно ли использовать вакцины актуальные для сезона 2001–2002 гг.?

— Ни в коем случае. Для этого сезона актуальны как рекомбинированные антигены, так и новый B/Hong Kong/330/2001 — подобный (B/Shangdong/7/97) штамм. Иммунизацию можно проводить только вакциной, актуальной для сезона 2002–2003 гг. К тому же срок годности, установленный для вакцины, также не позволяет этого делать.

— Каковы показания и  противопоказания к применению вакцины ИНФЛУВАК?

— Согласно приказу МЗ Украины № 276 от 31.10.2000 г. «О порядке проведения профилактических прививок в Украине» наряду с иммунопрофилактикой инфекций, включенных в официальный календарь прививок, вакцинация особенно рекомендуется взрослым с повышенным риском заболевания гриппом, детям до 5 лет, а также детям с хроническими заболеваниями и высоким риском развития осложнений. В частности, детям с хроническими легочными заболеваниями, в том числе бронхиальной астмой тяжелого и среднетяжелого течения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с иммунодефицитом, включая ВИЧ-инфицированных, или получающих иммуносупрессивную терапию, с сахарным диабетом и заболеваниями почек, детям, которые длительное время получали лечение ацетилсалициловой кислотой, поскольку у них высока опасность развития синдрома Рея после перенесенного гриппа. Показана вакцинация детям, находящимся в домах ребенка, школах-интернатах, дошкольных учреждениях. Рекомендуется также прививать против гриппа членов семьи, в которой есть маленькие дети или ребенок из группы риска.

Вакцинация ИНФЛУВАКОМ рекомендуется лицам любого возраста с хроническими заболеваниями, в том числе находящимся в стационарных медицинских учреждениях. В 2000 г. в США и Европе приняты рекомендации ВОЗ, согласно которым активно проводить вакцинацию рекомендуется лицам старше 50 лет в связи с возрастными изменениями реактогенности иммунной системы. В группы повышенного риска входят медицинские работники, работники служб социального обеспечения, а также члены семей больных, относящихся к группам повышенного риска. Следует особо отметить, что период беременности и кормления грудью не является противопоказанием к вакцинации, так как гриппозная инфекция представляет серьезный риск для женщины и плода. Исключение составляет первый триместр беременности, так как еще недостаточно изучены механизмы воздействия вакцины в этот период.

Противопоказанием к применению вакцины ИНФЛУВАК является индивидуальная гиперчувствительность к белку куриных яиц или другим компонентам вакцины. Следует отложить вакцинацию больных с субфебрильной температурой тела или при острых инфекционных заболеваниях. Проводить вакцинацию рекомендуется в условиях манипуляционного кабинета под контролем врача.

— Существуют ли другие методы профилактики и лечения респираторных вирусных заболеваний?

— Вакцинация — это первая линия защиты против вируса гриппа. Препаратами второй линии для профилактики гриппа являются противовирусные ЛС, которые не являются альтернативой вакцинопрофилактики и применяются в тех случаях, когда иммунизация не проводилась. Для профилактики гриппа в течение эпидемии такие ЛС принимают каждый день в течение как минимум 6 недель. При этом не исключен риск развития побочных эффектов, кроме того, с фармакоэкономической точки зрения это менее целесообразно.

Что касается заболеваний и осложнений, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, которые находятся в носоглотке и могут вызывать острые и хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной, вирусной и грибковой этиологии (ринит, фарингит, ларингит, бронхит, пневмония, ангина, синусит, отит, осложнения гриппа и других вирусных инфекций), то стимуляция местного иммунитета в слизистой оболочке верхних дыхательных путей наступает за счет ингаляционных антигенов (Brandtzaeg P., 1998; Чернышова Л.И., 2001).

Препарат ИРС 19 производства компании «Солвей Фарма» — это иммуномодулирующий респираторный спрей-лизат инактивированных бактерий, содержащий 19 штаммов наиболее часто встречающихся возбудителей заболеваний дыхательных путей. ИРС 19 действует в очаге респираторной инфекции и применяется как у взрослых, так и у детей с 3-летнего возраста. Его используют для профилактики вышеперечисленных заболеваний бактериальной и вирусной природы, а также при острых и хронических аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, инфекционно-зависимой бронхиальной астме, вазомоторном рините.

Благодаря современному методу биотехнологического лизиса сохраняются важнейшие антигенные детерминанты, которые при попадании на слизистую оболочку вызывают те же защитные иммунные реакции, что и исходные возбудители, но не являются патогенными. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (Ig A), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Неспецифический иммунитет, формирование которого стимулирует ИРС 19, проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и содержания лизоцима. Поскольку иммунная система слизистой оболочки дыхательных путей является физиологически единой, действие ИРС 19 не ограничивается только слизистой оболочкой полости носа (место непосредственного введения препарата), а вызывает иммунный ответ лимфоглоточного кольца и слизистой оболочки на всем ее протяжении вплоть до альвеол.

Максим Плошенко
Фото Евгения Кривши

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *