Прививка от гепатита а детям хаврикс

прививка от гепатита а детям хавриксПрививки условно можно разделить на несколько категорий. Первая это те вакцины, которые нужно делать всем обязательно. Они планируются с момента рождения человека и входят в календарь плановых прививок. Следующая категория — это прививки для экстренных ситуаций, в случае, к примеру, укусов животных или контакта с больными людьми, поездки за границу. Они проводятся по эпидпоказаниям.

Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

Что за болезнь — гепатит A

Это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, которое чаще встречается в развивающихся странах и в тех регионах, где недостаточно следят за чистотой. Гепатит A не имеет хронического течения, не вызывает изменений печени, а после перенесения инфекции формируется стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении всей жизни. Учитывая относительно лёгкое течение и отсутствие хронизации, возможно, не следует прививать от этого заболевания?

прививка от гепатита а детям хаврикс

На самом деле такая болезнь тоже таит в себе опасные моменты.

  1. Ежегодно гепатит A поражает несколько миллионов человек, в том числе и детей.
  2. Лёгкое или бессимптомное её течение способствует быстрой передаче, ведь основной путь распространения болезни — фекально-оральный (через заражённые руки и предметы).
  3. В детском возрасте переносится намного легче и смертность составляет 4 случая на 1000 населения. Но для людей старше 50 лет или после перенесения других вирусных гепатитов смертность возрастает в 4 и более раз.
  4. Болезнь ухудшает течение других заболеваний печени.
  5. Вирус устойчив во внешней среде и может сохраняться на предметах в течение нескольких лет при температуре 4 °C.
  6. Симптомы беспокоят до 40 недель, а адекватного лечения ещё не придумали.

Симптомы гепатита A

Гепатит А или болезнь Боткина протекает длительно, в среднем до 28 дней. Его характерные признаки:

  • прививка от гепатита а детям хаврикслёгкое течение характеризуется общей слабостью и недомоганием;
  • заболевание часто схоже с обычным ОРВИ: повышается температура до 38–40° C в течение трёх дней, беспокоит боль в горле, снижение аппетита, головные боли;
  • о поражении печени можно подумать после появления тошноты, рвоты, болей под ложечкой и в правом подреберье;
  • спустя всего 2–4 дня моча становится цвета пива или чая;
  • в разгар болезни может измениться цвет кожи и слизистых оболочек, они приобретают жёлтый оттенок;
  • слабость, вялость, утомляемость, нарушение сна.

Около 90% случаев заканчиваются полным выздоровлением и не беспокоят человека на протяжении всей его жизни. Нужно ли делать прививку от гепатита A и кому?

Инструкция по применению и описание вакцины «Хаврикс»

прививка от гепатита а детям хаврикс«Хаврикс» — это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А. Существует два её варианта — «Хаврикс 1440» и «Хаврикс 720». В первом случае в 1 мл вещества содержится 1440 единиц антигена вируса гепатита A. Это доза взрослого человека и подростков старше 16 лет.

Детям с года до шестнадцатилетнего возраста вводят половину этой дозы, что соответствует 0,5 мл вещества. Также можно после 12 месяцев ставить готовую вакцину «Хаврикс 720», которая выпускается в шприцах или флаконах.

Прививают «Хаврикс» внутримышечно. Вакцину вводят однократно в дельтовидную мышцу. Маленьким детям рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра. В редких случаях «Хаврикс» назначают подкожно, если имеются заболевания свёртывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению «Хаврикс» профилактику гепатита A проводят двукратно с интервалом между введениями от 6 до 12 месяцев. Только после ревакцинации в положенный срок иммунитет может сохраняться до 20 лет с момента первого введения.

Вакцина «Хаврикс» не должна замораживаться. Поэтому перед её использованием обратите внимание на консистенцию. В норме «Хаврикс» — это гомогенная суспензия белого цвета. Такую структуру ему придают наполнители:

  • прививка от гепатита а детям хавриксалюминия гидроксид;
  • консервант — 2-феноксиэтанол;
  • смесь аминокислот;
  • натрия гидрофосфат и калия дигидрофосфат;
  • полисорбат;
  • хлориды калия и натрия;
  • следовые количества неомицина сульфата;
  • вода для инъекций.

При длительном хранении «Хаврикс» может образоваться белый осадок и надосадочная прозрачная жидкость. При встряхивании суспензия приобретает прежнюю структуру.

Официальный производитель «Хаврикс» компания GlaxoSmithKline (Великобритания).

Показания к вакцинации «Хаврикс»

Прививка — это единственный способ оградить всю семью и близких людей от гепатита A. Возможно, это единственный способ противостоять распространению эпидемии. Опасная эпидемическая обстановка наблюдается в странах Африки, Азии, Южной Америки и Карибского бассейна.

Благодаря «Хаврикс» проводят вакцинацию от гепатита A. Кому она показана?

  1. прививка от гепатита а детям хавриксКонтактным лицам в очагах инфекции.
  2. Вакцинация против гепатита A показана детям от года, проживающим на территории населённых пунктов с опасной эпидемической ситуацией по этому заболеванию.
  3. Путешественникам или лицам по долгу службы часто находящихся в странах с высоким уровнем заболеваемости (военнослужащие, люди, работающие по контракту в других странах).
  4. Медработникам и учителям, работникам дошкольных учреждений (тоже в местах с высокой заболеваемостью).
  5. Людям с хроническими болезнями печени, с гемофилией. У них высокий риск развития тяжёлой формы заболевания.

Основной способ не заразиться вирусом — своевременная прививка от гепатита A.

Противопоказания и побочные эффекты «Хаврикс»

Специальной подготовки к инъекции «Хаврикс» не требуется. Обязателен осмотр перед прививкой врачом. Доктор может не направить на вакцинацию в следующих случаях.

  1. Если на предыдущее ведение препарата у человека была аллергическая реакция.
  2. Если есть острое инфекционное заболевание.
  3. При обострении хронических болезней.
  4. Противопоказанием к прививке от гепатита A является беременность и период кормления грудью.
  5. Болезни контактных лиц другими видами вирусных гепатитов. Введение этого вещества не показано при гепатите В, С, Е, так как не защищает от них.

После перенесения острых инфекций «Хаврикс» назначают в период нормализации температуры.

К возможным осложнениям и побочным эффектам относятся следующие проявления.

  1. прививка от гепатита а детям хавриксРедко наблюдается незначительная местная реакция в виде уплотнения на коже, покраснения, отёка тканей и болезненности. Такие реакции обычно исчезают в течение суток, проходят самостоятельно.
  2. Иногда люди отмечают головную боль, общее недомогание и повышенную утомляемость.
  3. Были отмечены единичные случаи аллергических реакций, проявляющиеся в виде крапивницы, реже отёком Квинке.
  4. Боли в мышцах и суставах, тошнота и рвота, судороги.

Если первые проходят самостоятельно, то при появлении последних реакций следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое и не требует длительной терапии.

Что ещё нужно знать о «Хаврикс»

Схема вакцинации против гепатита A подразумевает двукратное введение препарата с интервалом не менее шесть месяцев. Что делать, если сроки ревакцинации были нарушены и прошло более 12 месяцев после последнего применения вакцины? Тогда в отсутствие противопоказаний доктор может провести ревакцинацию «Хаврикс» до 60 недель с момента введения первой дозы.

Вакцинация «Хаврикс» не требует специальной подготовки, организм адаптируется к ней довольно-таки хорошо. А что делать, чтобы организм лучше перенёс прививку?

  1. Не мочите место введения препарата в течение суток.
  2. После прививки «Хаврикс» старайтесь избегать контактов с инфицированными людьми.
  3. Если прививка была назначена одновременно с другими запланированными — вводить их нужно в разные части тела.

Аналоги вакцины «Хаврикс»

прививка от гепатита а детям хавриксКакие существуют аналоги «Хаврикс»?

  1. Суспензия «Аваксим 80» (Франция).
  2. Суспензия «Вакта» (США).
  3. Российский аналог «Альгавак М».

Подведём итоги. От чего вакцина «Хаврикс»? Это препарат, который защищает от распространения вирусного гепатита A, способствует выработке иммунитета против этого заболевания. Назначается «Хаврикс» людям, которые могут контактировать с заболевшими. Нужно ли делать прививку «Хаврикс» именно вам? Да, в случае если вы отправляетесь на отдых или работу заграницу в страны небезопасные в отношении этого заболевания. Лучше один раз привиться и быть здоровым, чем на протяжении нескольких месяцев принимать препараты.

Гепатит — воспаление печени. Источник заболевания – вирусы. Среди них 5 основных типов. Это А, В,C, Д и Е. Причина гепатита А – антисанитария, когда через грязные руки, воду или фекалии инфицированных людей происходит заражение вирусом гепатита А (или HAV).

Зачастую болезнь имеет благоприятный исход, и человек выздоравливает, но бывают и тяжёлые случаи с угрозой для жизни. Для предотвращения HAV разработаны и успешно применяются специальные вакцины. Одна из них – Хаврикс.

Это разработка британского концерна ГлаксоСмитКляйн, крупнейшего мирового фармацевтического концерна. Сам препарат производится в Бельгии на предприятии ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Форма выпуска, состав и механизм действия вакцины Havrix

Этот препарат относится к разряду инактивированных. То есть главный компонент вакцины – убитые вирусы. Предназначение – профилактика гепатита А.

Производится препарат в виде суспензии белого цвета однородной по составу. Допускается её отстаивание на выпадающий осадок и прозрачную надосадочную жидкость. При встряхивании смесь равномерно перемешивается.

прививка от гепатита а детям хаврикс

Вакцина Хаврикс

Активный компонент – антиген HAV (штамм HМ 175). Культура получена на диплоидных человеческих клетках (то есть с полным хромосомным набором). Вирионы гепатита А убиты формальдегидом и теплом, концентрированы и адсорбированы на гидроксиде алюминия.

Для выделения чистого вируса клеточную массу тщательно промывают, чтобы удалить балластные компоненты питательной среды. Полученную суспензию дополнительно очищают ультрафильтрацией и методом гель-хроматографии.

Хаврикс лицензирован на российском рынке с 2007 года и отвечает требованиям ВОЗ к профилактическим вакцинам против HAV.

прививка от гепатита а детям хавриксСреди вспомогательных веществ:

  • адсорбент – алюминия гидроксид;
  • буферные составляющие (хлорид калия и натрия, Полисорбат– 20 и др.);
  • стабилизатор и остаточные компоненты;
  • следы антибиотика неомицина;
  • вода для инъекций.

Защита от гепатита А обеспечивается Харвиксом в результате выработки организмом вакцинанта специфических антител на введённый антиген HAV. Иммунитет формируется в ходе активации особых клеточных структур, которые «распознают» внедрённые вирусы как враждебные, связываются с ними и обезвреживают.

На практике установлено, что уже при первой вакцинации Харвиксом в организме индуцируется быстрая сероконверсия. А через 2 недели после прививания число пациентов с концентрацией антител, достаточной для защиты от инфекции (более 20мМЕ/ мл), составляло почти 80%. В дальнейшем этот показатель возрастает, что говорит об эффективности вакцины.

Способ введения – только внутримышечный.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Хаврикс — профилактический препарат от гепатита А. Рекомендован лицам с высокой вероятностью инфицирования HAV.

К людям в группе риска относятся:

  • все, кто находится в очагах инфекции;
  • малыши (от года), проживающие в районах с высокой эпидемиологической опасностью по этому заболеванию;
  • работники общепита;
  • персонал закрытых учреждений типа ГУИН;
  • лица, контактирующие с инфицированными;
  • все, кто вынужден находиться в регионах с повышенным уровнем заболеваемости: военные, контрактники, путешественники и др.;
  • наркоманы и лица, практикующие промискуитет;
  • работники детсадов и школ, медперсонал;
  • лица с болезнями печени или гемофилией.

Если в регионе держится умеренная или высокая эндемичность иммунизация против HAV рекомендуется всему населению.

Инструкция по применению вакцины Хаврикс 720 и 1440

Препарат вводится только разовой дозой. Детям первых лет жизни укол ставится в бедренную зону (передне-боковую). Всем остальным – в дельтовидную мышцу.

Есть 2 вида препарата: для детей – Havrix 720 и для взрослых – Havrix 1440. Их состав идентичен. Различие – в концентрации активного компонента и объёме вспомогательных веществ. Для малышей разовая инъекция составляет 0,5 мл, что соответствует 720 единицам вирусного антигена гепатита А.

Для взрослых вакцинантов (от 19 лет и старше) – 1,0 мл (с содержанием 1440 единиц антигена HAV). Не рекомендуется прививание в ягодицу или подкожно, поскольку в этих случаях оптимальный уровень антител не достигается – защиты недостаточно.

При хранении вакцины происходит разделение на фракции: осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу встряхивают и проверяют гомогенность суспензии – она должна быть однородного беловатого цвета без посторонних включений. Затем вакцина прогревается до комнатной температуры.

Если обнаружено повреждение ампулы или прочие отклонения от нормы – препарат утилизируют. Первичная вакцинация ведётся одной дозой.

С целью закрепления иммунологического эффекта показана повторная иммунизация через 6-12 месяцев. Такой 2-х разовый курс гарантирует прививаемому защиту на 20 лет.

Если ревакцинация не была проведена в полгода-год, то при необходимости её можно сделать и в последующие 5 лет (с момента первой инъекции).

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением свёртываемости крови, поскольку рекомендованное внутримышечное введение в данном случае может привести к кровотечению. Поэтому таким вакцинантам после укола сразу накладывают давящую повязку и оставляют на 2 минуты.

Лицам, проходящим гемодиализ или с дефектами иммунной системы, разовой дозы бывает недостаточно – формируется низкий иммунный отклик. Поэтому требуется повторная иммунопрофилактика.

После процедуры пациент должен остаться под медицинским наблюдением минут 20-30. Это делается при любой вакцинации с целью купирования возможной анафилактической реакции.

Противопоказания к использованию

Вакцинация Харвиксом не требует специальной подготовки. Перед процедурой пациента обязательно осмотри врач.

Отказ от иммунизации возможен, если у прививаемого выявлена:

  • непереносимость компонентов вакцины;
  • острое инфекционное заболевание. Иммунизация откладывается до полного выздоровления;
  • обострение хронических патологий.

Беременность и период лактации – особый случай.

Прививание возможно лишь при крайней необходимости. Хотя исследование влияния вакцины Харвикс на развитие эмбриона не проводилось допустимо считать, что как и у всякого инактивированного препарата, его влияние на плод незначительно.

Вакцина совместима с другими подобными препаратами, учтёнными в календаре прививок, и может вводиться одновременно с ними. Главное условие – различные участки тела для постановки инъекции.

После вакцинации (а иногда и перед процедурой) у некоторых пациентов возможны обмороки или явная слабость. Это индивидуальная психологическая реакция на прививку. Поэтому перед инъекцией следует убедиться, что человек не получил повреждений, потеряв сознание при падении.

Побочные эффекты и осложнения

Поскольку препарат относится к классу инактивированных, нежелательная симптоматика в постинъекционный период практически отсутствует.

Самые частые проявления – местные реакции:

  • боли и покраснение в месте прокола. Диагностировались в менее чем 0,5% случаев;
  • недомогание и повышение температуры до 37,5°С;
  • незначительное уплотнение и припухлость в месте укола (у 4% прививаемых).

Очень редко отмечались:

  • невралгические расстройства: головная боль и раздражительность;
  • со стороны ЖКТ: диарея и тошнота (0,7-12% всех вакцинаций);
  • кожные проявления: сыпь.

Подобная симптоматика не страшна, она самостоятельно проходит через непродолжительное время. Лечения не требуется. Замечено, что характер негативных проявлений как у детей, так и у взрослых был одинаков. В результате длительных пострегистрационных исследований были отмечены редкие случаи (менее 0,01%) анафидактоидных реакций и судорог.

Можно утверждать с уверенностью, что Хаврикс переносится пациентами достаточно хорошо.

Цена и аналоги

Существуют препараты, схожие по составу и фармакодинамике с Харвиксом. Среди них:

  • Аваксим 80. Вариант вакцины для детей. Суспензия французского производства;
  • Аваксим 160. Включает 160 единиц антигена. Взрослая дозировка. Иммунитет длится до 3-х лет. Для его усиления возможна ревакцинация. Цена в аптеке за 1 дозу – 480-580 руб.;
  • Вакта. Американский препарат. Цена вакцинации за дозу (по 25 единиц) составляет 1050 руб.;
  • Геп-А-ин-Вак. Отечественная вакцина. Включает 50 единиц антигена;
  • Альгавак М. Российская разработка. Цена за 0,5 мл/доза – 5300-6400 руб.

Вакцину Хаврикс можно приобрести в аптечной сети. Цена за дозу препарата:

  • для взрослых – 1400-1860 руб.;
  • для детей – 1580 руб.

Вакцинация в платных кликах любым из этих препаратов дополнительно включает медосмотр. Его цена разнится от 500 до 1500 руб.

Аваксим, Альгавак или Хаврикс: что лучше ставить от гепатита A?

Все эти вакцины взаимозаменяемы, несмотря на разных производителей и отличия в технологии изготовления. Везде активным компонентом являются убитые вирусы HAV.

Вакцина Аваксим

Аваксим, как и Хаврикс, разработан для малышей от года до 15 лет в дозировке 80 единиц/доза. Для взрослых вакцинантов – 160 единиц/доза. Стойкий иммунитет достигается 2-х кратным прививанием.

Альгавак – отечественная разработка. Отличается тем, что иммунизация показана детям после 3-х лет, а в остальном аналогична с Аваксимом и Хавриксом. У всех вакцин схожие противопоказания и возможные осложнения.

Если принято решение прививаться от гепатита А, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отзывы о вакцинации

Когда выбор вакцин велик, всегда сложно определиться с предпочтением. Желательно посоветоваться с педиатром, он даст исчерпывающую информацию по всем препаратам.

Среди тех, кто уже сделал противогепатитную иммунизацию много сторонников импортных вариантов вакцин:

  • Валерия, Самара. Я ставила обоим сыновьям Хаврикс, а ревакцинация была Аваксимом. Всё прошло отлично;
  • Оксана, Чебоксары. Я тоже за импортную. Буду ставить дочке Хаврикс;
  • Вероника, Краснодар. А меня Альгавак М вполне устроил. Делала прививку себе. Была лёгкая слабость и не более. Главное на момент прививания не болеть и слушать советы врача.

Видео по теме

О вакцинации против гепатита А в видео:

Гепатит А опасен бессимптомным протеканием. Если малыш заболеет, родители этого могут и не заметить. К тому же ребёнок станет источником инфекции и может заразить своих близких. У взрослых болезнь протекает тяжелее, чем у детей. Поэтому только вакцинация способна защитить от случайного заражения.

вакцина против гепатита А инактивированная

Регистрационный номер:

П №013236/01

Лекарственная форма:

Cуспензия для внутримышечного введения для детей — 720 ЕД/1 доза. Суспензия для внутримышечного введения для взрослых — 1440 ЕД/1 доза. Хаврикс

®

— инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

1,0 мл вакцины содержит 1440 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид — 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол — 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций.

Гомогенная суспензия белого цвета. При стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Код ATX: J07BC02.

Иммунологические свойства

Вакцина Хаврикс® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а так же путем активации клеточных механизмов иммунитета. Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (>20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20мМе/мл). При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3% — на 15-й день, у 95,2% — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита A (4 недели). Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а так же в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) 1дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы.
Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего их двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Показания к применению
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы ‘гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Предостережения
Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а так же другими известными возбудителями, поражающими печень. Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее, чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями ввертывающей системы крови допускается подкожное введение вакцины Хаврикс®.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы, после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после иммунизации.
Хаврикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Способ применения и дозировки

Способ введения Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины Хаврикс®, флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Вакцина Хаврикс® предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 1224 месяцев — в передне латеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Схема вакцинации Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет-0,5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-)эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующеи дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а так же желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Побочные действия
Вакцина Хаврикс® обычно хорошо переносится. Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0,5% случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4% от общего числа проведенных вакцинаций.
Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота: этих явлений составляла от 0,8% до 12,8% от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафидактоидные реакции, а так же судороги.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и лактации
B связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А йммунизация вакциной «Хаврикс» особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а так же лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
Путешественники: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспыщечная заболеваемость гепатитом А.
Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с Неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
Лица, заболевания которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.
Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспыщечная заболеваемость.
Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилией.Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим Проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способности способность к концентрации внимания
Маловероятно.

Форма выпуска
По 0,5 мл или 1 мл во флакон прозрачного бесцветного стекла типа! USP вместимостью 2 мл или 3 мл, укупоренного пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.
По 0,5 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I PSP с иглой 25G5/8 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым Поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.
По 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I USP с иглой 23G1 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.
До 1 флакону в пачке картонной, по 10, 25 и 100 флаконов в коробке картонной вместе с соответствующим количеством инструкции по медицинскому применению.
По 1 шприцу в полиэтиленовом блистере в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срокгодности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Упаковка, содержащая один флакон или шприц — по рецепту врача.
Упаковка, содержащая 10, 25 и 100 флаконов предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Производится:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз C.A., Бельгия 89, Rue de l’lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium / 89, Рю дель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.
ции на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП, ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора: 116002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41; и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России: j 121614, Москва, Крылатская ул., 17, корп. 3, 5 этаж;
упаковано: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», 143422, Московская область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед», 3-й корп., 3-й этаж.

Вирусные гепатиты занимают третье место среди всех заболеваний ЖКТ, особенно у детей. Существуют гепатиты группы А, В, С, D, E, F, G. Среди них наибольшее распространение имеют гепатиты В, С и А. Гепатит А называют также болезнью Боткина или желтухой. Это вирусное заболевание, при котором поражаются клетки печени, желчевыводящие пути.

Одним из действенных на сегодня средств профилактики желтухи, способным предотвращать заражение, является вакцина Хаврикс против гепатита А.

Её рекомендуется применять всем, кто входит в группу риска — дети от трёх до семи и взрослые до тридцати лет. Новорожденные дети до года находятся под защитой материнского иммунитета.

В окружающую среду вирус гепатита попадает с выделениями больного, грязной водой, продуктами. Попадая в организм человека через ЖКТ, вирус проникает в лимфатические сосуды, а затем в печень, разрушая её. Инкубационный период длится от недели до полутора месяцев бессимптомно. По прошествии этого времени начинается проявление признаков заболевания, которое делится на несколько этапов.

Первые симптомы болезни проявляются болью в животе, голове, рвотой и расстройством стула. Внешние проявления могут быть схожими с симптомами гриппа или ОРВИ. Эти явления могут продолжаться от трёх до пяти дней. Цвет мочи изменяется до тёмного, а кал становится бесцветным. Связано это с нарушением деятельности печени.

Следующий этап болезни характеризуется изменением цвета кожи и склеры глаз, которые приобретают желтушный цвет. Отсюда и народное название болезни – желтуха. На этом этапе температура тела приходит в норму, но общее состояние становится ещё хуже. Через 1,5-3 недели желтушного периода симптомы уходят, наступает этап выздоровления. После благополучно перенесённой болезни организм вырабатывает пожизненный иммунитет от этой формы гепатита.

Болезнь Боткина и тяжесть её течения зависит от возраста больного. Вирусы, попавшие в организм с ослабленным иммунитетом, развиваются в 95% случаев. Коварство заболевания в том, что у детей оно может развиваться без ярко выраженных симптомов, а это чревато очень опасными последствиями. Статистика показывает, что каждого двухсотого ребёнка до пяти лет болезнь приводит к смерти. У детей старше пяти лет этот показатель уже гораздо ниже, но сам недуг приносит больному немало страданий и финансовых затрат для излечения.

Именно эти причины побуждают к дополнительной вакцинации населения. До сих пор есть регионы, где очень низок уровень санитарного обеспечения, слабо развита социальная инфраструктура. Соответственно, в таких городах и странах больше количество больных и летальных исходов. Поэтому применение Хаврикс от гепатита А при посещении таких стран обязательно.

Хаврикс используется уже более 10 лет. Результаты, полученные за прошедшие годы, показывают, что у 98% привитых сформировался стойкий иммунитет к заболеванию. Защита сохраняется свыше 20 лет.

Показания к вакцинации

Прямые показания к вакцинации:

  • иммунизация взрослых и детей, относящихся по показателям здоровья к группе повышенного риска заболеваемостью гепатитом А, а также выезжающих в ближайшее время в страны Азии и Африки;
  • проживание в семейном очаге заболевания;
  • длительное нахождение в эпидемиологически неблагополучном районе с высокими показателями заболеваемости гепатитом А;
  • прямой контакт с больным в силу профессиональной деятельности;
  • оформление в детское дошкольное учреждение сад, прививка производится за две недели до поступления в детский сад;
  • хроническая болезнь печени;
  • нарушение свёртываемости крови, гемофилия;
  • экстренная профилактика, когда вакцинация проводится в течение десяти дней с момента контакта с носителем вируса гепатита А.

Прививка также рекомендуется:

  • командировочным или военным, отбывающим в районы с неблагоприятной эндемичной обстановкой;
  • людям, в силу профессиональных обязанностей подвергающимся повышенному риску заражения (врачи и сёстры инфекционных больниц, госпиталей, ассенизаторы, работники предприятий общепита);
  • лицам из повышенных групп риска с нетрадиционной половой ориентацией;
  • наркоманам;
  • людям, которые вынуждены общаться с инфицированным в быту, семье;
  • страдающим болезнями печени.

Помимо вышеуказанного, прививка необходима в случае отсутствия в крови человека антител к возбудителю болезни. Анализ на их наличие производится непосредственно перед прививкой. Если антитела в крови присутствуют, то необходимости в вакцинации нет.

Наличие антител в крови говорит о том, что человек уже переболел гепатитом и у него сформирован иммунитет к заболеванию. Именно в этом отличие гепатита А от других его разновидностей, при которых рецидив не исключается.

Противопоказания

Определённые противопоказания при проведении подобного рода медицинских мероприятий существуют всегда. Для вакцинации против гепатита А есть противопоказания общие и временные, когда введение вакцины в силу определённых причин необходимо временно отложить. Это может быть в случае острого заболевания, когда необходимо подождать стабилизации общего состояния или полного выздоровления.
Противопоказаниями для проведения вакцинации являются:

  • немедленная аллергия на компоненты вакцины;
  • индивидуальная непереносимость вакцины.

Эффективность

После первой инъекции вакцины Хаврикс для детей и взрослых устойчивость иммунитета против вируса гепатита А формируется через две недели у 95% вакцинированных и у 100% – после введения повторной дозы вакцины.

Для надёжной защиты здоровья, более длительного действия вакцины и предупреждения рецидивов производители рекомендуют проводить двойное вакцинирование в период от шести до двенадцати месяцев.

Эффективность применения вакцины Хаврикс обеспечивается образованием защитных антител к вирусу гепатита А через две-четыре недели после инъекции. Этого хватает, чтобы иммунитет против вируса сохранялся до 12 месяцев после введения препарата. Применение второй дозы вакцины в течение 6-12 месяцев позволяет защищать организм от инфицирования до 20 лет и больше, как утверждают производители. Эффективность использования вакцины против гепатита А делает реальной задачу повсеместного избавления от заболевания.

Инструкция по использованию

Вакцина Хаврикс против гепатита А выпускается двух видов: для взрослых – 1440 и детей – 720. Это суспензия для внутримышечных инъекций в дозах по 0,5 мл и 1,0 мл.

Вакцина представляет бесцветную, похожую на перламутр, жидкость. Относится к группе противогепатитных вакцин, содержащих очищенный антиген вируса гепатита А, культивировавшийся на диплоидных клетках MRC5 человека. Предназначена для вакцинации против гепатита А.

Хаврикс соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противогепатитным препаратам, предназначенным для промышленного выпуска.

Попадая в человеческий организм, вакцина вырабатывает специфические антитела и формирует иммунитет против вируса гепатита А. Действенность вакцины доказана в клинических условиях, когда у 99% испытуемых после введения первой дозы через 30 дней образовались антитела к антигену гепатита А. Эффективность вакцины испытывалась на населении Аляски, Словакии, США, Англии, Израиля, Италии во время вспышек болезни. Результаты применения продемонстрировали остановку распространения заболевания в 80% случаев в течение одного-двух месяцев.

Для более длительной профилактики необходима инъекция второй дозы Хаврикс 1440 или Хаврикс 720 в период между шестым и двенадцатым месяцем после первичной вакцинации. Лабораторные исследования показали действенность вакцины в течение пяти лет. При введении второй дозы вакцины через 6- 12 месяцев, не менее 95% провакцинированных будут серопозитивными в течение 30-40 лет.

Методы применения и дозировка определяются в зависимости от возраста. Взрослым и подросткам от 16 лет и старше при первичной вакцинации Хаврикс 1440 вводится одна доза, 1 мл препарата.

Детям от одного года и до 16 лет при первичной иммунизации Хаврикс 720 вводится в пределах одной дозы 0,5 мл.

Хаврикс от гепатита А детям и взрослым вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу. У детей старше 12 месяцев для введения инъекции используется переднелатеральная область бедра. Не вводится вакцина в мышцы ягодиц или под кожу, так как это значительно снижает её эффективность.

Исключение составляют люди с нарушениями свёртываемости крови или тромбоцитопенией, так как укол может вызвать у них кровотечение. Им вакцина вводится под кожу, а место прокола необходимо держать, не растирая, под ватным тампоном не менее двух минут. После этого в течение получаса вакцинируемый должен быть под наблюдением врача.

Если вакцина прошла заморозку, то её применение противопоказано.

По данным клинических испытаний, вакцина имеет некоторые побочные действия. К ним относятся часто возникающие:

  • раздражительность;
  • тошнота;
  • головные боли, головокружения;
  • повышенная утомляемость;
  • болезненные покраснения в месте укола.

Чуть реже проявляются:

  • снижение аппетита;
  • сонливость, общее недомогание;
  • повышение температуры до 37.5 градусов;
  • высыпания на коже.

Есть некоторые противопоказания при:

  • гиперчувствительности к некоторым веществам, входящим в состав вакцины;
  • инфекционных болезнях в острой стадии;
  • возрасте до 12 месяцев.

Вакцина Хаврикс от гепатита А не взаимодействует с другими аналогичными средствами. Одновременный приём её с вакцинами от холеры, брюшного тифа, жёлтой лихорадки или столбняка не оказывает влияния на иммунитет и не изменяет реакции организма на введение вакцины. Также и параллельное употребление иммуноглобулинов не оказывает никакого влияния на защитные функции вакцины.

Инъекции, которые применяются одновременно с введением вакцины, делаются в разные места тела сменными шприцами. Недопустимо использовать в одном шприце вакцину Хаврикс с другими аналогичными препаратами или иммуноглобулинами.

Следует знать, что она предотвращает только инфекцию гепатита А, но не работает с вирусами гепатита В, С, Е и другими патогенными микроорганизмами, поражающими печень.

Применение данной вакцины противопоказано больным с остро выраженными лихорадочными состояниями любого происхождения. Если лихорадка слабая, то проведение прививки допустимо.

Больным со сниженным иммунитетом, находящимся на гемодиализе, необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс требует осторожного применения у лиц с повышенной чувствительностью на этот препарат, так как содержит неомицин. Применение вакцины не рекомендовано вич-инфицированным, больным серопозитивным гепатитом А.

Беременным женщинам и кормящим матерям Хаврикс вводится только при крайней необходимости. Последствия передозировки такие же, что и при введении обычной дозы вакцины.

Форма выпуска вакцины Хаврикс – суспензия для инъекций в ампулах по 0,5 мл. Один наполненный дозой шприц с иглой помещается в картонную коробку с инструкцией на русском языке.

Храниться вакцина может в течение трёх лет при температуре от +2 до + 8 градусов Цельсия. Следует беречь от заморозки и от детей. Хаврикс — торговая марка группы компаний «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия.

Возможные побочные эффекты

Статистика по результатам применения Хаврикс гласит, что лишь у 5-10 из 100, получивших прививку, наблюдаются некоторые реакции на введение препарата. Сюда относятся:

  • небольшое повышение температуры до 38º и общая слабость;
  • местные реакции на вакцину в виде уплотнений, покраснения и небольшая болезненность;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • повышенная нервная возбудимость, раздражительность и беспокойство;
  • боль в области живота;
  • повышенная утомляемость, слабость;
  • нарушение работы кишечника, диарея;
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в мышцах и суставах;
  • высыпания на коже.

Тяжёлые случаи анафилактического шока и судорог крайне редки. Подобные проявления кратковременны, не нуждаются в лечении и не требуют какого-либо медицинского вмешательства. Такие реакции говорят о том, что организм начал взаимодействовать с вакциной и начинается выработка иммунитета.

В целом же особо тяжёлых побочных явлений при вакцинации не наблюдается. Вакцина переносится хорошо. Кратковременные побочные явления, описанные выше, проходят в течение одного-двух дней.

Следует иметь в виду, что в день вакцинации не стоит принимать водные процедуры, осуществлять длительные пешие прогулки и заниматься тяжёлым физическим трудом.

Вакцинация от гепатита А необходима всем возрастным категориям людей. Благодаря ей предотвращается заражение гепатитом А, который может стать причиной развития очень неприятных осложнений.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *